质量控制图正确理解和应用(4)

2.不要简单的用生产厂家提供的均值和标准差绘制本实验室的质控图。一方面本实验室检测条件与生产厂家不可能完全一致，而且生产厂家提供的数据很可能是多个实验室测定数据综合而来的。用不同检测条件下取得的数据作为本实验室质控图是不妥的，正确的做法应取自本实验室的测定值来绘制质控图。还必须指出一点，生产厂家提供的“范围”是单次质控值分布的范围，而非均值的分布范围，均值的离散度是Sx而非S.有人以为只要落在厂家提供的范围内，质控结果就是可靠的，这是把问题简单化了，不仅应考察单次测定值的分布，还要看均值的偏倚。

3.质控品的选择一般来说，如为了控制精密度，不一定选用定值质控品，用非定值质控品即可，但如果考虑到实验室间结果的可比性，则可采用定值质控品。质控品的选择应考虑其基质、定值方法、瓶间差、批间差及被测成分稳定性等指标，还应考虑在不同检测系统上定值的不同。至于质控品浓度的选择，现主张选用高、中、低值三个浓度，至少用两个浓度，其原因上面已经涉及。另外在一些定性试验中，至少有一个质控品的浓度在临界值附近，这样可监控其敏感度的改变，如仅用高浓度的质控品，则很难达到这个目的。

4.质控品及试剂盒批号更改后质控图要不要重新绘制？首先质控品及试剂盒不要频繁更换，更不要轻易更换生产厂家。当使用新的质控品或试剂盒时，一般于使用前一周，和原有的质控品或试剂盒同时检测，在原来质控图上进行观察。如仍在控制状态，不必另绘制质控图；如测定均值及标准差有较大改变，应寻找原因，如该质控品或试剂盒的测定值经校正仍可得到满意结果，则可考虑仍用原质控图（质控值需校正），但必须说明情况并有记录。

6.在开机调试时作一次质控如未失控，检测标本时是否可以不作质控了？这是不妥的。因为检测过程还可能出现一些检测条件的变化，因此还需要进行质控，不可省略。同理，有时工作量大，一天作几批检测，每批都应该作质控。