【摘要】目的观察保元胶囊治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效。方法慢性肾小球肾炎98例，随机分为2组，治疗组48例予保元胶囊，每次5粒，每日3次口服。对照组50例予盐酸贝那普利片，每次10mg，每日2次口服。2组均3个月为1个疗程。观察治疗前后血浆白蛋白、总蛋白、24h尿蛋白定量、免疫球蛋白（Ig）和补体3（C3）、肾功能指标以及血压的变化。结果①2组24h尿蛋白定量治疗后较治疗前均明显下降（P＜0.05），但2组治疗后比较差异无统计学意义（P＞0.05）；②2组血浆白蛋白、总蛋白治疗后较治疗前均明显升高（P＜0.05），但仅血浆白蛋白治疗后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；③治疗组C3、IgG水平治疗后较治疗前明显提高（P＜0.05），IgA水平较治疗前明显下降（P＜0.05），与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；④治疗组治疗后血肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）明显下降（P＜0.01），内生肌酐清除率（Cr）恢复（P＜0.05），与对照组治疗后比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；⑤治疗组治疗后平均动脉压（MAP）无明显变化（P＞0.05）。结论保元胶囊可明显降低慢性肾小球肾炎患者尿蛋白，升高血浆白蛋白，改善免疫和肾功能，但对血压无明显影响。

【关键词】胶囊慢性病肾小球肾炎中药疗法

保元胶囊是我院肾内科经验方，临床用于治疗糖尿病肾病［1］。我们应用保元胶囊治疗慢性肾小球肾炎48例，并与盐酸贝那普利治疗50例对照观察。现报告如下。

1资料和方法

1.1诊断鉴别方法和依据［2］

符合中华中医药学会肾病分会2006年《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定》中的诊断鉴别方法和依据，年龄18～65岁，除外继发性肾小球疾病，血肌酐≤442μmol/L，无严重精神疾患，无严重心、脑血管、肝脏疾病，治疗期间未应用其他治疗肾脏病药物，并能完成治疗的慢性肾小球肾炎患者。

1.2一般资料

98例均为2000-01—2007-12我院肾内科患者，门诊62例，住院36例。随机分2组。治疗组48例，男31例，女17例；年龄18～65岁，平均38.5岁；病程16个月～27年，平均5.8年。对照组50例，男33例，女17例；年龄18～64岁，平均37.8年；病程最短18个月～25年，平均5.7年。2组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组

予保元胶囊［药物组成：黄芪30g，当归15g，冬虫夏草3g，生地黄20g，山药20g，山茱萸15g，白花蛇舌草30g，柴胡8g，茯苓30g，丹参30g，生山楂15g，地龙12g，水蛭6g.以上诸药由我院制剂室粉碎，过100目筛，混匀，装0号胶囊，每粒0.5g，批准文号：石卫药剂字（96）普208-00114］，每次5粒，每日3次口服。

1.3.2对照组

予盐酸贝那普利片（北京诺华制药有限公司，批准文号：国药准字H19991426），每次10mg，每日2次口服。

1.3.3疗程

2组均连续服药3个月为1个疗程。

1.4观察指标

每日测血压，每周复查尿常规、24h尿蛋白定量、血浆蛋白、血清免疫球蛋白（Ig）（包括IgA、IgG、IgM）、血清补体3（C3）、肾功能［血肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、内生肌酐清除率（Ccr）］的变化，并记录临床症状及体征以评价其疗效。

1.5疗效判定标准［2］

参照中华中医药学会肾病分会2006年《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定》中的疗效判定标准，分为完全缓解、基本缓解、有效、无效4个等级。

1.6统计学处理

各组数据采用均数±标准差表示（±s），采用单因素配对t检验。

2结果

2.12组治疗前后24h尿蛋白定量及血浆蛋白比较

见表1.表12组治疗前后24h尿蛋白定量及血浆蛋白比较（略）

由表1可见，2组治疗后24h尿蛋白定量均明显下降（P＜0.05，P＜0.01），2组治疗后比较则差异无统计学意义（P＞0.05）。2组治疗前血浆白蛋白低于正常，治疗后均明显升高（P＜0.05），2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。2组血浆总蛋白治疗后比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.22组治疗前后IgA、IgG、IgM及C3变化比较

见表2.表22组治疗前后IgA、IgG、IgM及C3变化比较（略）

由表2可见，治疗组治疗后C3、IgG水平较治疗前明显提高（P＜0.05），IgA水平较治疗前明显下降（P＜0.05），对照组治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。2组治疗后IgA、IgG及C3比较差异有统计学意义（P＜0.05）；2组治疗前后IgM比较无统计学意义（P＞0.05）。

2.32组治疗前后肾功能指标变化比较

见表3.表32组治疗前后肾功能指标变化比较（略）

由表3可见，治疗组治疗后Cr、BUN明显下降（P＜0.01），Ccr恢复（P＜0.05），对照组治疗前后Cr、BUN、Ccr比较无统计学意义（P＞0.05）。

2.42组治疗前后平均动脉压（MAP）比较2组治疗前MAP无明显差别。对照组治疗后MAP明显下降，治疗组治疗前后MAP无明显变化。

3讨论