2013执业药师考试大纲《药事管理与法规》调整内容和要求(2)

18.药品零售企业的文件 （1）质量管理文件的要求
（2）质量管理制度的内容
（3）不得代为履行职责的岗位
（4）药品零售操作规程的内容
（5）记录、凭证的建立和保存
（6）电子记录数据的要求

19.药品零售企业的设施与设备 （1）营业场所的条件和设备
（2）计算机管理的要求
（3）库房及其设施设备的要求

20.药品零售企业的采购与验收 （1）采购活动的要求
（2）收货、验收与抽样
（3）电子监管码管理

21.药品零售企业的陈列与储存 （1）药品陈列的要求
（2）药品检查和处理
（3）效期管理
（4）储存和养护管理

22.药品零售企业的销售管理 （1）挂牌明示的规定
（2）销售药品的要求
（3）销售凭证和记录
（4）药品拆零销售
（5）电子监管药品的扫码和数据上传

23.药品零售企业的售后管理 （1）药品非质量原因不得退换的规定
（2）投诉管理及应对

24.附则 （1）零售连锁企业适用要求
（2）术语界定

附：《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）

　　《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）