2010年执业药师《药事管理与法规》考试大纲(7)

（1）审查依据
（2）受理、审查、备案的程序与时限
（3）不予受理的情形
（4）异地发布药品广告的审查处理
（5）对批准的药品广告内容的要求

3.复审

需要复审的情形

4.药品广告批准文号

（1）有效期和格式
（2）注销的情形

二、药管理法规

（三十九）药品广告审查办法
　

5.药品广告审查、监督管理部门的职责

（1）药品广告审查机关、监督管理机关
（2）国家食品药品监督管理局的职责
（3）县级以上药品监督管理部门的职责

6.违法药品广告监管措施与法律责任

（1）篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚
（2）对任意扩大适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施
（3）对提供虚假材料申请药品广告审批的处罚措施
（4）对被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的处理
（5）对异地发布药品广告未办理备案的处罚
（6）对未经审批发布的药品广告的处罚

（四十）互联网药品信息服务管理办法

互联网药品信息服务管理的主要规定

（1）互联网药品信息服务的分类
（2）互联网药品信息服务网站的监督管理
部门
（3）资格证书的有效期及标注
（4）网站登载药品信息的要求，不得发布的产品信息
（5）发布药品广告的规定　

（四十一）中华人民共和国价格法

1.总则

市场调节价、政府指导价和政府定价的界定

2.经营者的价格行为

（1）经营者定价原则
（2）经营者明码标价的义务
（3）经营者不得有的不正当价格行为

（四十二）中华人民共和国消费者权益保护法

1.消费者的权利

消费者依法享有的权利

2.经营者的义务

经营者应尽的义务

二、药事管理法规

（四十三）中华人民共和国反不正当竞争法

不正当竞争行为

欺诈性交易行为、商业贿赂行为、虚假宣传
行为、侵犯商业秘密行为、低价倾销行为、不正当有奖销售行为、诋毁商誉行为、搭售
或附加其他不合理条件的行为、招标投标中的串通行为

（四十四）关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

禁止商业贿赂行为的规定

（1）商业贿赂、回扣、折扣的界定
（2）以行贿、受贿论处的行为

三、药学职业道德

（一）药学职业道德的基本原则和规范

1.职业道德和药学职业道德

（1）职业道德的特征
（2）药学职业道德的作用

2.药学职业道德的基本原则、规范和范畴

（1）药学职业道德的基本原则
（2）药学职业道德规范的具体内容
（3）药学职业道德的基本范畴

（二）药学领域的道德要求

药品生产、经营、使用领域药学技术人员的道德要求

（1）药品生产中的道德要求
（2）药品经营中的道德要求
（3）医院药学工作中的道德要求　

（三）中国执业药师协会对执业药师的道德要求

中国执业药师职业道德准则及其适用指导

（1）救死扶伤，不辱使命
（2）尊重患者，平等相待
（3）依法执业，质量第一
（4）进德修业，珍视声誉
（5）尊重同仁，密切协作