安全药理学定义
http://www.ykbg.net/ 来源:医考必过网 2016-01-31 20:21
安全药理学定义:安全药理学的研究:探讨在治疗或治疗剂量以上范围时,潜在的不期望出现的对生理机能的不良作
安全药理学定义:
安全药理学的研究:探讨在治疗或治疗剂量以上范围时,潜在的不期望出现的对生理机能的不良作用。
安全药理学研究内容:核心组合实验、追加和补充实验。
核心组合实验:是考察受试物对人体重要功能的影响。通常认为短时间内可危及人体生命功能的器官系统包括心血管系统,呼吸系统和中枢神经系统(医学网搜集整理)。
1)追加的安全药理学研究(follow-up safety pharmacology studies):
对已有的动物和临床试验结果产生怀疑,可能影响人的安全性时,应进行追加的安全药理学研究,即对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统进行深入的研究。
2)补充的安全药理学研究(supplemental safety pharmacology studies):
评价受试药物对三项以外的器官功能的影响,包括对泌尿系统、自主神经系统、胃肠道系统和其他器官组织的研究。
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