安全药理学基本原则

安全药理学基本原则：

（一）试验方法

选取合适的方法，应根据药物的特点和临床使用的目的（医学网搜集整理），合理地进行试验设计。试验可采用重点的方法（动物实验）。

（二）研究的阶段性

安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中，可分阶段进行。

核心组合实验、追加和补充实验。

（三）执行GLP的要求

药物的安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）。

（四）可免做安全药理学研究的药物

1.体内血药浓度低或其他组织器官分布很少的局部用药（如皮肤、眼科用药等）。

2.只用于治疗晚期癌症病人的细胞毒类药物，在首次用于临床前可不做安全药理学研究，但不包括具有新的作用机制的此类药物。