细菌检验质量控制-质量管理与控制

细菌检验质量控制：

细菌检验质量控制主要包括实验室内检验质量控制和实验室间检验质量控制。通过实验室间质量控制，能使各实验室之间达到一致的质量水平，及时发现实验室存在的不足之处，了解实验室检测能力，是培训和提高检测技术人员细菌检验质量控制主要包括实验室内检验质量控制和实验室间检验质量控制。通过实验室间质量控制，能使各实验室之间达到一致的质量水平，及时发现实验室存在的不足之处，了解实验室检测能力，是培训和提高检测技术人员业务的一种最佳措施。

1.培养基、生化试剂、诊断血清的质量控制1.1试剂购置购置培养基、生化试剂和诊断血清时要求供应商提供产品质控证书，尽量选择通过ISO9000的生产厂家购买。培养基和试剂使用前首先通过外观、批号、pH值、灭菌要求、选择性等进行初步评估，还要用阳性对照菌株做质控，按照培养基和试剂标签说明的储藏条件保存，不同批号的培养基和试剂不要混合使用。

1.2做好培养基配制备记录注明培养基原料收到日期、开封日期、储存条件及有效期。在配制每批培养基时应有配制记录，包括培养基的名称、配制量、配方、配置日期、有效期、灭菌、分装、贴标签等。

1.3无菌实验凡以无菌手续分装的培养基均应置35℃培养24h，无菌生长方可使用。经过压力蒸汽灭菌后的培养基可随即抽样检查，经35℃培养24h后，无菌生长可作为合格。

1.4试剂监控染色液及抗血清应定期用标准菌株进行监控，注意有效期和效价。

2.实验前的准备工作选择校准过的优等刻度吸管，实验所用刻度吸管、培养皿、烧瓶、试管等均以清水、洗衣粉洗刷干净，蒸馏水冲洗以不挂珠为准；容量器按常规包装，180℃干烤2—4h，于5日内使用。使用合格的离子交换水或蒸馏水，用精密的ph计调节ph，按规定量分装试管或烧瓶，控制好培养基高压灭菌时间和温度。无菌室门窗密闭程度合格，室内布局合理、干净、明亮，定期进行紫外线照射消毒，培养基稀释液、容量器等所用物品先置无菌室内在做室内消毒，进入无菌室要在缓冲间内换无菌工作衣、鞋、帽、口罩，并用70%酒精棉球消毒双手。无菌室工作未完时，不得出入无菌室。调节培养箱在规定范围内，并用温度计进行校准。实验室温度应保持恒温，一般为20℃—25℃。均质器、培养箱、高压锅、天平等仪器设备要通过计量认证，定期对实验用仪器进行正确维护、校准和质控。

3.细菌检验的方法和程序3.1检验方法是细菌实验室质量保证的重要步骤细菌检验方法必须统一，准确可靠。目前细菌检验必须按国家规定的标准方法进行检验。

随着检验标准化管理工作的深入，质控考核过程本身也应该标准化，应逐级对检验人员进行培训，同意检验方法和操作规程，同时整个操作规程标准化以及原始记录规范，报告单统一等，有利于增强检验人员的质量控制观念，做到开始操作前首先应该考虑质量控制其次才是怎样按照国标标准进行具体操作。

3.2细菌的检验程序是检验结果的基本保证不同的细菌有不同的检验程序，不同的检验程序是根据其生物特性而定的。要做好质控工作，首先要制定严格的检验程序，每一个细节都要事先想清楚如何处理，实验过程中必须严格遵守检验程序，不得随意更改，确保检验结果准确可靠。

4.统一培训检验技术人员，提高检验技术水平，培养质量保证意识4.1为了保证实验结果的质量，检验人员的业务素质和技术水平至关重要，要求参与微生物检验工作的技术人员必须具备扎实的基础理论知识，一定的实际工作经验和专业技能。微生物检验人员应该相对稳定，不应随意变动或参与其他专业轮换。检验人员要有强烈的事业心和高度的责任感，在质控工作中必须有忘我的工作精神，对工作认真负责，精益求精，多思考，勤动手。

4.2上级要定期对检验人员进行统一培训，培养质量保证意识虽然细菌实验室质量可以通过正确的操作来体现，但是质量保证意识更依赖工作人员的认知能力。一个受过充分培训、能够严谨地分析检验结果的工作人员，不是只能忠实地记录实验数据，而是可以实施更加严格的标准。再细菌检验中会遇到一些不常见或一些散在发生的错误，往往通过一些质控方法难以检查出来，但具有丰富经验和深厚理论基础的微生物技术人员能对这些现象及时纠正和判断，保证结果的准确可靠医`学。

5.操作过程要严谨、科学，严格按照检验方法和制定的检验程序操作微生物检验中首先要严格按照无菌操作，操作必须规范，日期、标记清楚，不能混肴。检验人员必须做到加液准确，结果观察及时，菌落记数准确。在活菌记数技术测定中，注意选择适当稀释度，振摇要用力均匀；倾注琼脂平板要均匀一致，温度不可太高，控制好培养温度和时间，每次实验要进行误差率计算，把误差控制到最底限度。在检验过程中还要记住三点：（1）作平行样，以保证结果的可靠性。（2）设立空白对照，以防止其他污染而导致的结果不准确，（3）设计合适的质控频率，进行质控实验。