床旁检验质量的控制(2)

由于床旁检验可以发生在床旁、门诊、患者家中、救护车、事故现场等地点，因此操作者包括医护人员和患者或其家属。根据ISO15189医学实验室质量管理体系对质量的要求，仪器操作者应该具备相应的资质并须经过上级或主管人员的授权。因此，必须对操作者进行专业而严格的培训和继续教育。具体床旁检验而言，要求负责检验的义务人员应该得到厂商直接的、充分的培训，培训内容应包括了解仪器的技术参数和基本性能，以及熟练操作仪器等，考核通过后对其资格和能力予以确认。比如CembrowskiGS在血糖检测方面建立了测试检验人员能力的模型，并且提出应该三个月对操作人员进行一次熟练程度测试，每年进行一次技术测试，合格者颁发资质证明。

在家中自行检测的患者使用的主要是简单的试剂（带）类分析仪，实现了取样与分析的同步进行，检验过程进一步简化。艾滋病检测及口服抗凝剂检测等在国外已经相当普遍，妊娠检测在国内业已普及，如果没有专业的解释说明，缺乏相关的专业知识很可能会产生错误的检验结果或者对结果的曲解。因此，对普通患者进行普及教育是必须的，患者也应该与指定的专业人员保持联系，以便在需要时得到必要的咨询服务。

对于相对复杂的床旁检验，专业机构要对对普通使用者进行相关培训来保证分析仪的正确使用。在国外，已经有正规的培训机构对口服抗凝剂患者进行PT分析仪的相关培训。培训内容包括理论部分和实践部分，学员将学到凝血检验的基本理论、仪器的使用和相关问题的处理方法，以及食物营养和其他疾病等对口服抗凝药物效果的影响。最后会对学员使用凝血仪的情况进行测试。培训时间为六个小时，分两次进行，统计表明学员均能在指定的时间内完成指定的学习任务，培训以后在使用过程中遇到问题可以向专业咨询机构进行咨询。呼吸道感染疾病床旁检验也有类似培训。

5、检验报告及其管理

床旁检验与实验室所用方法应保持一致，标准统一的结果不仅是临床科室与检验科互信的需要，更是救治患者的需要。对于检测PT的POCT仪器，WHO建议对凝血活酶试剂的ISI值予以校正，使全血和血浆试验的ISI保持一致，尽量减少床旁PT检测结果偏低的影响。现代医学的发展使医务人员的分工不断细化，临床医生对于检测设备的理解和接触肯定不如实验室人员深入，因此实验室不仅要加强与临床的信息交流，而且承担着解读检测信息的责任，检验结果差异的产生与消除以及背景知识的介绍都要求实验室工作人员树立高度的临床意识，这也是实验室质量管理对人员的基本要求。

使用床旁分析仪有可能造成试验数据大量缺失，给病情的综合评估和病历管理带来困难。因此，分析仪应尽量与实验室信息系统（LIS）连接，以便记录检测的准确时间和建立患者的电子档案，形成对检测结果的动态观测，从而能够及时进行数据回顾，反馈信息，发现错误。

不仅床旁分析仪与实验室仪器的数据在一定程度上存在着差异，床旁检测的系统特异性也增加了结果处理的难度，干扰了临床决策。因此，需要床旁检测能够对患者的检验数据加以储存、回放、分析甚至生成质控图表。近年来，在追求床旁仪器小型化的同时，部分厂家也推出的配套数据管理系统就包括上述功能，方便了调试人员，并赋予分析仪一定的质量保证。

综上所述，作为检验医学中飞速发展的革命性领域，床旁检验受到越来越多的关注和重视；但是由于质量难以保证，目前各国对该方法的结果互认采取谨慎态度。随着生命科学等相关学科的发展和医务人员认识程度的提高，床旁检验的质量控制迟早能够得到有效解决，届时，床旁检验的应用将迎来一个辉煌的发展阶段。