乙肝三号治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床观察

郑晓瑛 周大桥 周小舟 高辉 邱梅 彭立生 徐文军 饶伟良

摘 要：观察乙肝三号浸膏颗粒剂（简称乙肝三号）对慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型患者的临床疗效。结果发现：乙肝三号能明显改善患者的临床症状，降低ALT、AST、r-G、HA、LN、Ⅳ-C，升高ALB（与治疗前比较，P＜0.05或PP＜0.01），与干扰素组比较，差异亦有显著性（P＜0.05或＜0.01）；其对HBeAg、HBV-DNA阴转率分别为45.16%、44.26%，与干扰素组比较无显著差异（P＞0.05）。提示：乙肝三号具有改善慢性乙型肝炎临床症状、降低转氨酶、改善肝脏蛋白质及胶原代谢功能、抑制病毒复制等作用。

关键词：慢性乙型病毒性肝炎；脾虚湿热挟瘀型；中医药疗法；乙肝三号浸膏颗粒剂

乙肝三号浸膏颗粒剂系我院研制的治疗慢性乙型肝炎的有效中药制剂。笔者观察了乙肝三号治疗67例慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型患者的临床疗效和机理，现报道如下医学教育网搜|集整理。

1 临床资料

1.1 病例选择 1997年1月～1998年7月在本院肝病专科住院的患者，共97例。其中治疗组（乙肝三号组）67例，男54例，女13例；平均年龄36.68±10.32岁。对照组（干扰素组）30例，男24例，女6例；平均年龄34.60±11.01岁。以上病例均符合全国第5次传染病与寄生虫会议（北京，1995）慢性乙型病毒性肝炎临床诊断鉴别方法和依据［1］，及《中医诊断学》有关湿热辨证内容［2］、血瘀证诊断鉴别方法和依据［3］和中医虚证参考标准［4］。

1.2 观察指标及检测方法 对慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型常见的9个主要症状、体征（胁下疼痛、胁腹痞块、面暗唇青、神疲乏力、食纳减少、脘腹胀满等），分为轻（+）、中（）、重（）、无（-），四个等级，每个“+”记1分，“-”记0分。

临床疗效根据上述症状体征治疗前后积分值的变化进行综合评价。临床控制：治疗后积分较治疗前减少＞90%；显效：治疗后积分较治疗前减少70%～90%；有效：治疗后积分较治疗前减少35%～69%；无效：治疗后积分较治疗前减少＜35%.实验室检测指标：血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST），赖氏法，仪器为XT-1000型自动生化分析仪；血清r球蛋白（r-G），仪器为日本岛津CL700型蛋白电泳仪；HBeAg采用免疫法；HBV-DNA用PCR方法；血清透明质酸（HA）、层粘蛋白（LN）、Ⅳ胶原（Ⅳ-C）均采用放射免疫法， 试剂盒由上海海军医学研究生物技术中心提供。

统计学方法：计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 治疗方法

2.1 治疗组 服用乙肝三号（由广东产长茎叶下珠、黄芪、白术、桃仁、五味子等11味药组成。其中五味子醇提，叶下珠等水提工艺制成浸膏颗粒剂）每包6g，每次1包，3次/d. 2.2 对照组 采用干扰素（α-2bIntron A），300万单位，皮下注射，每周3次。两组疗程均为六个月。

3 治疗结果

3.1 两组临床疗效比较 参见表1.

表1 两组临床疗效比较

n 临床控制 显效 有效 无效 总有效率（%）

治疗组 67 4 30 29 4 94.03对照组 30 1 2 16 11 63.33

从表1可见，乙肝三号能明显改善慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型患者的临床症状。临床疗效总有效率与干扰素组比较，有显著性差异（P＜0.05）。

3.2 两组HBeAg、HBV-DNA阴转率比较 参见表2.表2 两组HBeAg、HBV-DNA阴转率比较

n HBeAg阳性 HBV-DNA阳性治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 67 62 16 67 40对照组 30 30 16 30 14

从表2可见，两组HBeAg、HBV-DNA阴转率分别为：45.16%、44.26%与46.70%、53.30%.两组之间比较差异无显著性（P＞0.05）。

3.3 两组ALT、AST、ALB、r-G、HA、LN、Ⅳ-C变化比较 参见表3.表3 乙肝三号对ALT、AST、ALB、r-G、HA、LN、Ⅳ-C的影响（±s）

治疗组（n＝67） 对照组（n＝30）

治疗前 治疗后 差值 治疗前 治疗后 差值ALT（u/L） 232.48±23.15 35.52±4.37* 196.96±20.62△ 248.00±38.20 96.52±15.21* 151.48±21.6 AST（u/L） 144.29±22.93 42.32±14.72* 101.97±19.64△ 136.82±20.76 74.63±16.31* 62.05±10.06 ALB（g/L） 38.68±4.55 42.27±4.14* 3.59±1.27△ 38.51±4.27 38.79±4.06 0.28±0.16 r-G（%） 24.87±5.25 20.28±4.38* 4.59±1.66△ 25.86±6.70 24.50±5.38 1.36±1.20 HA（ng/ml） 243.17±41.07 130.40±24.46* 112.77±12.70△ 233.01±39.81 185.10±36.81* 48.09±6.79 LN（ng/ml） 159.76±22.92 102.74±24.24* 57.02±8.24△ 155.82±28.3 142.11±4.82 13.71±6.33Ⅳ-C（ug/ml） 103.18±13.44 56.34±7.98* 46.84±6.07△ 99.50±12.83 95.75±8.13 3.75±1.06

注：*与治疗前比较，P＜0.01；△与对照组比较，P＜0.01.