止咳全剂制备及临床观察

　　我院药剂科在止嗽散［1］基础上研制的中药制剂-止咳合剂，通过10多年临床验证，对风邪犯肺所致咳嗽具有良好的化痰止咳，疏表宣肺作用。现介绍和概念详解如下：

　　1制备工艺

　　1.1处方组成：炙紫菀3000g，白前3000g，炙百部3000g，橘红2500g，桔梗2000g，炙远志1500g，荆芥1500g，生甘草1500g，蔗糖8000g，苯甲酸钠200g.

　　1.2制备方法：取上述8味药材，经品质鉴定合格，分别按要求加工炮制方法后；先将荆芥、橘红用通水蒸汽蒸馏法提取挥发油，其次将残渣与其它药合并用水提取2次，加水（淹没药面5cm）浸泡30min.第1次提取40min（煮沸后计时），第2次提取30min，药液用5号筛过滤；合并所有滤液，静置12h，抽上清液浓缩至一定量，加入蔗糖溶化煮沸10min，调至规定量75000ml，将挥发油加入浓缩液中，静置12h，用9号筛过滤，滤液加苯甲酸钠，摇匀，分装于250ml输液瓶中，以流通蒸汽灭菌30min，即得。

　　2质量控制

　　2.1性状：棕褐色，澄清液体，有少量轻摇易散的沉淀。

　　2.2pH：3.5～5.5.

　　2.3相对密度：1.03～1.06.

　　2.4鉴别：

　　2.4.1取本品10ml强烈振摇1min，产生持久泡沫，10min内不消失。

　　2.4.2取本品1ml置蒸发皿内，蒸干、残渣加醋酐1ml使溶解，再加硫酸1滴，显棕红色，放置后不变色。

　　2.4.3取本品1ml滴加碘化钠钾试液生成橙红色沉淀。

　　3稳定性考察

　　将包装好的止咳合剂于室温下放置，分别在1个月、2个月、3个月、6个月和12个月后，取出进行外观及质量检查，结果均无酸败、发霉现象，pH值未见明显变化。

　　4临床观察

　　4.1临床资料：1992-02以来，我院儿科用止咳合剂治疗有完整临床资料者403例，其中男性229例，女性174例；年龄最小8个月，最大86岁。用于风邪犯肺者，症见咳嗽、咯稀白痰、伴咽痒、微恶寒发热、头痛鼻塞、舌苔薄白。

　　4.2疗效标准：治疗3d，症状消失为痊愈；临床症状减轻为好转；症状无改变为无效。

　　4.3结果：痊愈156例（占38.7%），好转225例（占55.8%），无效22例（占5.5%），总有效率94.5%，且未见明显不良反应。

　　5讨论

　　祖国医学认为：外感咳嗽，系外邪犯肺，肺失宣肃，肺气上逆所致。经云：“若肺气上逆，食苦以泄之，辛泻之。”即以辛助其宣发，以苦促其肃降，苦辛合化，佐以甘缓，调和诸药。本院在程仲龄“止嗽散”验方基础上进行化裁，重新制成止咳合剂，用于临床获得满意疗效（医考必过网搜集整理）。方中紫菀、白前、百部止咳化痰；远志散瘀化痰；以桔梗，橘红宣降肺气，止咳消痰；荆芥祛风解表，甘草调和诸药，与桔梗配合，更能消利咽喉。治咳嗽不分久新，皆可取效。

　　本品系纯中药制剂，工艺简单，质量稳定，质控方法可靠，安全无不良反应，疗效较好，且价廉方便，值得临床推广使用。