【关键词】 冠状动脉疾病 胶囊 慢性病 心力衰竭 充血性 中西医结合疗法

中医学认为，心气虚是冠状动脉粥样硬化性心脏病（以下简称冠心病）心力衰竭发生的病机之本，络脉瘀阻为其中心环节，津液不循脉运行反渗出脉外而为水湿之邪发水肿，瘀血水饮阻滞络脉［1］。我们运用芪苈强心胶囊治疗冠心病心力衰竭30例，并与空白对照胶囊治疗30例对照观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 入选标准

①有冠心病病史，典型心力衰竭症状（依病史、心电图、超声心动图或冠状动脉造影等证据）；②按NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ级者；③年龄50～70岁；④入选和随机分组期间临床情况稳定；⑤入选前左心室增大，左心室收缩末期容量增加，左心室射血分数＜50%的慢性心力衰竭患者；⑥6 min步行距离为150～425 m.

1.2 排除标准

①扩张性心肌病、心脏瓣膜病、甲状腺功能亢进性心脏病、高血压性心脏病、肺源性心脏病；②原发严重肝肾功能不全；③恶性肿瘤；④年龄＜50岁或＞70岁；⑤孕妇或哺乳期妇女。

1.3 一般资料

全部60例均为2005-10—2006-12本院心内科住院患者，随机分为2组。治疗组30例，男14例，女16例；平均年龄（59.41±9.68）岁。对照组30例，男17例，女性13例；平均年龄（58.6±9.71）岁。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.4 治疗方法

1.4.1 基础治疗

按照《慢性收缩性心力衰竭治疗建议》［2］推荐治疗方法，予西医常规基础治疗。

1.4.2 治疗组

予芪苈强心胶囊（药物组成：黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮等。石家庄以岭药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20040141，0.3 g/粒，36粒/盒），每次4粒，每日3次口服。

1.4.3 对照组

予外观与芪苈强心胶囊相同的对照胶囊（如乳糖、淀粉、人工色素等，石家庄以岭药业股份有限公司，0.3 g/粒，36粒/盒），每次4粒，每日3次口服。

1.4.4 疗程

2组均6个月为1个疗程，共治疗1个疗程。

1.5 观察指标

分别于治疗前、治疗开始后1个月、3个月、6个月做NYHA心功能分级；做6 min步行试验；观察治疗结束后死亡情况、再住院率。

1.6 心功能疗效评价［3］

显效：心功能达到Ⅰ级或心功能提高2级以上者；有效：心功能提高1级但不及2级者；无效：心功能分级无变化者或恶化。（显效+有效）/总例数×100%＝总有效率（医学网搜集整理）。

1.7 统计方法

计数资料以率表示，采用χ2检验； 计量资料采用均数±标准差（±s）表示，采用t检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组心功能疗效比较

见表1.表1 2组心功能疗效比较例（略）

由表1可见，2组心功能总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗1、3、6个月心功能提高情况比较

见表2.表2 2组治疗1、3、6个月心功能改善情况比较例（略）

2.3 2组治疗前及治疗1、3、6个月6 min步行距离变化比较

见表3.表3 2组治治疗前及治疗1、3、6个月6min步行距离变化比较（略）

由表3可见，治疗组治疗3、6个月6 min步行距离与本组治疗前及同期对照组治疗后比较差异均有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01），治疗组改善情况优于对照组；对照组治疗6个月后与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01）。

2.4 2组再住院率及死亡情况

1年后随访，治疗组心力衰竭复发再住院4例，复发率13.3%，死亡1例；对照组心力衰竭复发再住院9例，复发率30%，死亡2例。2组复发率比较差异有统计学意义（P＜0.05），对照组复发率高于治疗组。

3 讨 论

心力衰竭是一组复杂的临床症状群，是心脏病的严重阶段，5年存活率与恶性肿瘤相仿［4］。治疗目的是改善患者症状，提高其生活质量，减少再住院率及死亡率。目前对心力衰竭生活质量评价方法尚无统一标准。6min步行试验的优点是简便安全判断较细致，运动量接近日常活动量，易为患者接受，对老年心力衰竭患者的敏感性和重复性较好［5］。有学者认为6 min步行试验可以准确地预测心力衰竭患者的再住院率及死亡率，甚至优于NYHA心功能分级及射血分数等指标［6］。1998年我国将6 min步行试验纳入《心血管药物临床实验评价方法的建议》，作为心力衰竭患者药物治疗效果的评价指标［7］。而常规NYHA心功能分级反映了患者临床症状的变化及病情的严重程度。所以我们采用6 min步行试验、心功能疗效以及再住院率3种方法来评价患者生活质量的变化。