输中药制剂引起不良反应分析

论文关键词 中药制剂 输液不良反应

论文摘要：目的 分析中药制剂输液反应原因，规避中药制剂输液反应，保证用药安全。方法 观察15例中药制剂输液反应的临床表现，分析输注药物的种类、病人的处理及转归，寻找对策。结果 中药制剂的制备过程，药物配伍和病人的基础疾病是引起中药制剂输液反应的原因。结论 充分了解中药制剂的特性、配伍禁忌和病人的一般情况，采取有效对策，避免输液反应的发生。

输液是临床上常用的治疗方法，中药注射改变了以往中药传统的给药方式，结合了注射剂剂量准确，疗效迅速的剂型优点，中药制剂的疗效越来越引起重视。已在临床普遍应用，但由于中药原材料的品种、产地、成份本身的复杂性以及中药注射剂的制备工艺，分析技术的限制等原因，有关中药注射剂的不良反应报道也逐渐增多，如热源反应、过敏反应等，现将我院近两年来因中药注射剂输液引起药品不良反应及原因分析报道如下：

1 临床资料

1.1 一般资料 2005年6月至2007年6月，我院在4个科室共发生中药注射剂输液不良反应15例，其中男10例，女5例，所发生科室为：妇产科1例、神经内科4例、肿瘤科2例、肝病科8例。

1.2 药物资料 妇产科1例为低分子右旋糖酐500ml（国药准字H42022243）+丹参注射液20ml（国药准字I33020177）静脉滴注约1min时出现严重过敏性休克。

肿瘤科2例和神经内科4例均为10%葡萄糖500ml+10%KCl10ml+丹参注射液20ml静脉滴注1/2以后发生热源样反应。

肝病科8例均为10%葡萄糖注射液500ml+冠心宁20ml静脉滴注，其中4例+10%KCl10ml，4例未加10%KCl.

1.3 处理及转归 过敏性休克1例经立即停药，平卧保暖，皮下注射肾上腺素0.5mg，静脉推注地塞米松10mg，快速补液等处理，35min后患者生命体征恢复正常，无并发症。

其它14例表现为寒颤，呼吸困难，体温轻度升高37.2℃-38.3℃之间，经对症处理症状全部缓解。

2 原因分析

2.1 药物原因

2.1.1 低分子右旋酐本身具有一定的抗原性，即使初次注射本物品，少数患者也发生过敏及过敏性休克【1】，有报道丹参可引起过敏，口服或注射均有发生【2】，两者共同作用结果导致过敏性休克，应尽可能不合用。

2.1.2 中药制剂在制备过程中即有除蛋白、去钾的程序，临床上使用中药注射剂+钾用药欠规范，为医师共同探讨中药注射剂的安全使用，不得添加其它制剂，选择合适溶媒单独使用。

2.1.3 注射用冠心宁液是由丹参与川芎两味药提取有效成份经精制而成的注射液。当时肝病科发生不良反应8例均为同一批号的冠心宁，药剂科立即召回本产品。送上级检验结果为合格产品，不存在药品质量问题。

2.2 15例不良反应输液使用的输液器，注射器，物资供应科进货后均在我院药检室和细菌室进行了热源学监测和无菌试验，均为合格产品，不存在输液器具的污染。

2.3 液体配制环境及开放式输液过程中存在微粒污染的可能，发热反应与此相关。

2.4 病人本身的基础疾病、年龄、输液的滴速，药物的浓度以及病人的自身抵抗力等，也是发热反应的原因之一。

3 讨论

3.1 注意中药制剂的配伍，中药制剂与其它药物配伍后，一方面由于药物自身所固有的不溶性微粒；另一方面中药注射剂成份比较复杂和一些不被除尽的杂质与其它药物配伍后，使不溶性微粒增加，因此，使用中药注射剂最好不与其它制剂配伍，尽量单独使用。

3.2 尽可能直接使用中药注射剂的输液剂型，避免临床配制过程的污染医`学。

3.3 注意药物的剂量与浓度，选择药物说明书中规定的输液，不能随意加大药量。

3.4 注意药物配制的环境和配伍顺序，配药前后均要检查药物如出现混浊、沉淀，变色等均不能使用。注意配药环境的管理，减少人员流动，保持空气流通，最好是在具有空气净化设施的配制中心进行配制。

3.5 注意病人的基础疾病，年龄、个体差异等，注意输液的滴速，以保证输液的安全。

参考文献

【1】 周自永，王世祥。新编常用药物手册【M】。第3版。北京：金盾出版社，1998：508.

【2】 丁涛，黄辉，中草药不良反应及防治【M】。北京：中国中医药出版社，1992：352.