2014年初级中药师专业技术资格考试大纲——专业实践能力：

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考试学科 单元 细目 要点 考试科目

中
药
药
剂
学 一、绪论 （一）中药药剂学的性质与常用术语 1.中药药剂学的性质 4

2.剂型选择的基本原则 4

3.中药药剂的常用术语 4

（二）药物剂型的分类 1.按物态分类 4

2.按制法分类 4

3.按分散系统分类 4

4.按给药途径与方法分类 4

（三）中药药剂工作
的依据 1.药典的性质 4

2.中国药典的版次 4

3.局颁标准 4

二、制药卫生 （一）制药卫生标准 1.药品卫生标准 4

2.预防中药制剂污染的措施 4

（二）制药环境的卫生管理 洁净室的等级及适用范围 4

（三）灭菌方法与无
菌操作 1.物理灭菌法 4

2.滤过除菌法 4

3.化学灭菌法 4

4.无菌操作法的要点与注意事项 4

（四）防腐 常用防腐剂的性质与应用 4

三、粉碎、筛
析与混合 （一）粉碎方法 1.粉碎的目的 4

2.干法粉碎的适用范围 4

3.湿法粉碎的适用范围 4

4.低温粉碎的适用范围 4

（二）筛析 1.筛析的目的 4

2.药筛的种类与规格 4

3.粉末分等 4

（三）混合 1.混合原则 4

2.混合方法 4

四、散剂 （一）散剂的特点 散剂的特点与分类 4

（二）散剂的制备 1.一般散剂的制法 4

2.特殊散剂的制法 4

五、浸提、分
离、浓缩与干燥 （一）浸提的原理与影响因素 1.中药的浸提过程 4

2.影响浸提的主要因素 4

（二）常用浸提方法与设备 1.常用浸提溶剂 4

2.常用浸提方法的特点与应用 4

（三）浸提液的分离方法 常用分离方法的特点与选用 4

（四）常用精制方法 1.水提醇沉法的原理和操作过程 4

2.膜分离法的原理与应用 4

3.树脂吸附分离与应用 4

（五）浓缩 1.常用浓缩方法的种类与应用 4

2.影响浓缩效率的因素 4

（六）干燥 常用干燥方法的种类与应用 4

六、浸出药剂 （一）浸出药剂的特点与分类 1.浸出药剂的特点 4

2.浸出药剂的分类 4

（二）常用浸出药剂的种类与制法 1.合剂的特点与制法 4

2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法 4

3.酒剂与酊剂的特点与制法 4

4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法 4

七、液体药剂 （一）液体药剂的特
点与分类 1.液体药剂的特点 4

2.液体药剂的分类 4

（二）表面活性剂 1.表面活性剂的含义组成与基本性质 4

2.常用表面活性剂的种类与应用 4

（三）增加药物溶解度的方法 1.增溶原理 4

2.助溶的机理与方法 4

（四）真溶液型药剂 1.真溶液型药剂的特点 4

2.各类真溶液型药剂的制法 4

（五）胶体溶液型药剂 1.胶体溶液型药剂的分类与特点 4

2.胶体溶液型药剂的制法 4

（六）乳浊液型药剂 1.乳浊液型药剂的分类与特点 4

2.乳化剂的分类与选用 4

3.乳浊液型药剂的制法及稳定性 4

（七）混悬液型药剂 1.混悬液型药剂特点 4

2.混悬液型药剂的常用附加剂 4

3.混悬液型药剂的制法 4

八、注射剂（附：眼用溶液剂） （一）概述 1.注射剂的特点 4

2.注射剂的分类 4

3.注射剂的质量要求 4

（二）热原 1.热原的基本性质 4

2.注射剂中污染热原的途径 4

3.注射剂中去除热原的方法 4

4.热原的检查方法 4

（三）注射剂的溶剂 注射剂的常用溶剂与制备 4

（四）注射剂的附加剂 1.增加主药溶解度附加剂的种类与应用 4

2.防止主药氧化附加剂的种类与应用 4

3.抑制微生物增殖附加剂的种类与应用 4

4.调整pH值附加剂的种类与应用 4

5.调节渗透压附加剂的种类与应用 4

6.减轻疼痛附加剂的种类与应用 4

（五）注射剂的制备 1.中药注射剂的提取与精制 4

2.中药注射剂的质量检查 4

（六）输液剂 输液剂的特点与种类 4

（七）眼用溶液剂 1.眼用溶液剂的特点 4

2.眼用溶液剂的质量要求 4

3.眼用溶液剂的附加剂 4

九、外用膏剂 （一）概述 1.外用膏剂的特点 4

2.外用膏剂的分类 4

（二）软膏剂 1.软膏剂常用基质的种类与选用 4

2.软膏剂的制法 4

3.眼膏剂的特点 4

（三）黑膏药 1.黑膏药原料的处理 4

2.黑膏药的基质组成 4

3.黑膏药的制法 4

（四）橡胶膏剂 1.橡胶膏剂的基质 4

2.橡胶膏剂的制法 4

（五）凝胶膏剂与涂膜剂 1.凝胶膏剂的组成 4

2.涂膜剂的组成 4

十、栓剂 （一）栓剂的特点与作用机理 1.栓剂的分类 4

2.栓剂的作用特点 4

3.栓剂中药物的吸收途径 4

（二）栓剂的基质 1.栓剂基质的要求 4

2.栓剂基质的种类 4

（三）栓剂的制法 1.热熔法制备栓剂的工艺流程 4

2.润滑剂的种类与选用 4

（四）栓剂的质量要
求 1.重量差异 4

2.融变时限 4

3.微生物限度 4

十一、胶囊剂 （一）胶囊剂的分类与特点 1.胶囊剂的分类 4

2.空胶囊的规格与选用 4

（二）胶囊剂的制备 1.硬胶囊剂的制备 4

2.软胶囊（胶丸）的制备 4

（三）胶囊剂的质量要求 胶囊剂的质量检查 4

十二、消食药 （一）概述 1.消食药的性能特点

1

2.消食药的功效 1

3.消食药的适应范围 1

4.消食药的使用注意事项 1

（二）具体药物 　 1

十三、颗粒剂 （一）颗粒剂的分类与特点 1.颗粒剂的特点 4

2.颗粒剂的分类 4

（二）颗粒剂的制法与质量要求 1.颗粒剂的制法 4

2.颗粒剂的质量要求 4

十四、片剂 （一）概述 1.片剂的特点 4

2.片剂的分类 4

（二）片剂的赋形剂 1.稀释剂与吸收剂 4

2.润湿剂与黏合剂 4

3.崩解剂 4

4.润滑剂 4

（三）片剂的制备 1.制颗粒 4

2.压片 4

（四）片剂的包衣 1.片剂包衣的目的 4

2.片剂包衣的种类 4

3.片剂包衣的方法 4

（五）片剂质量检查 质量检查项目 4

十五、药物制剂新技术 （一）β-环糊精包合技术 1.β-环糊精包合的作用 4

2.包合物的制备方法 4

（二）微型包囊技术 1.微型包囊的含义与特点 4

2.常用包囊材料 4

3.相分离-凝聚法制备微囊 4

（三）固体分散技术 1.固体分散体的含义与特点 4

2.常用载体 4

3.固体分散体的制法 4

十六、中药制剂的稳定性 （一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 1.影响中药制剂稳定性的因素 4

2.延缓药物水解的方法 4

3.防止药物氧化的方法 4

（二）药剂稳定性的试验方法 1.留样观察法 4

2.加速试验法 4

3.药物制剂半衰期和有效期的求算方法 4