2013年临床中药初级师专业技术资格考试大纲——专业实践技能
考试学科 单元 细目 要点 考试科目
中
药
药
剂
学
一、绪论
(一)中药药剂学的性质与常用术语
1.中药药剂学的性质
4
2.剂型选择的基本原则 4
3.中药药剂的常用术语 4
(二)药物剂型的分类 1.按物态分类 4
2.按制法分类 4
3.按分散系统分类 4
4.按给药途径与方法分类 4
(三)中药药剂工作
的依据
1.药典的性质
4
2.中国药典的版次 4
3.局颁标准 4
二、制药卫生 (一)制药卫生标准 1.药品卫生标准 4
2.预防中药制剂污染的措施 4
(二)制药环境的卫生管理 洁净室的等级及适用范围 4
(三)灭菌方法与无
菌操作
1.物理灭菌法
4
2.滤过除菌法 4
3.化学灭菌法 4
4.无菌操作法的要点与注意事项 4
(四)防腐 常用防腐剂的性质与应用 4
三、粉碎、筛
析与混合
(一)粉碎方法
1.粉碎的目的
4
2.干法粉碎的适用范围 4
3.湿法粉碎的适用范围 4
4.低温粉碎的适用范围 4
(二)筛析 1.筛析的目的 4
2.药筛的种类与规格 4
3.粉末分等 4
(三)混合 1.混合原则 4
2.混合方法 4
四、散剂 (一)散剂的特点 散剂的特点与分类 4
(二)散剂的制备 1.一般散剂的制法 4
2.特殊散剂的制法 4
五、浸提、分
离、浓缩与干燥
(一)浸提的原理与影响因素
1.中药的浸提过程
4
2.影响浸提的主要因素 4
(二)常用浸提方法与设备 1.常用浸提溶剂 4
2.常用浸提方法的特点与应用 4
(三)浸提液的分离方法 常用分离方法的特点与选用 4
(四)常用精制方法 1.水提醇沉法的原理和操作过程 4
2.膜分离法的原理与应用 4
3.树脂吸附分离与应用 4
(五)浓缩 1.常用浓缩方法的种类与应用 4
2.影响浓缩效率的因素 4
(六)干燥 常用干燥方法的种类与应用 4
六、浸出药剂 (一)浸出药剂的特点与分类 1.浸出药剂的特点 4
2.浸出药剂的分类 4
(二)常用浸出药剂的种类与制法 1.合剂的特点与制法 4
2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法 4
3.酒剂与酊剂的特点与制法 4
4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法 4
七、液体药剂
(一)液体药剂的特
点与分类
1.液体药剂的特点
4
2.液体药剂的分类 4
(二)表面活性剂 1.表面活性剂的含义组成与基本性质 4
2.常用表面活性剂的种类与应用 4
(三)增加药物溶解度的方法 1.增溶原理 4
2.助溶的机理与方法 4
(四)真溶液型药剂 1.真溶液型药剂的特点 4
2.各类真溶液型药剂的制法 4
(五)胶体溶液型药剂 1.胶体溶液型药剂的分类与特点 4
2.胶体溶液型药剂的制法 4
(六)乳浊液型药剂 1.乳浊液型药剂的分类与特点 4
2.乳化剂的分类与选用 4
3.乳浊液型药剂的制法及稳定性 4
(七)混悬液型药剂 1.混悬液型药剂特点 4
2.混悬液型药剂的常用附加剂 4
3.混悬液型药剂的制法 4
八、注射剂(附:眼用溶液剂) (一)概述 1.注射剂的特点 4
2.注射剂的分类 4
3.注射剂的质量要求 4
(二)热原 1.热原的基本性质 4
2.注射剂中污染热原的途径 4
3.注射剂中去除热原的方法 4
4.热原的检查方法 4
(三)注射剂的溶剂 注射剂的常用溶剂与制备 4
(四)注射剂的附加剂 1.增加主药溶解度附加剂的种类与应用 4
2.防止主药氧化附加剂的种类与应用 4
3.抑制微生物增殖附加剂的种类与应用 4
4.调整pH值附加剂的种类与应用 4
5.调节渗透压附加剂的种类与应用 4
6.减轻疼痛附加剂的种类与应用 4
(五)注射剂的制备 1.中药注射剂的提取与精制 4
2.中药注射剂的质量检查 4
(六)输液剂 输液剂的特点与种类 4
(七)眼用溶液剂 1.眼用溶液剂的特点 4
2.眼用溶液剂的质量要求 4
3.眼用溶液剂的附加剂 4
九、外用膏剂 (一)概述 1.外用膏剂的特点 4
2.外用膏剂的分类 4
(二)软膏剂 1.软膏剂常用基质的种类与选用 4
2.软膏剂的制法 4
3.眼膏剂的特点 4
(三)黑膏药 1.黑膏药原料的处理 4
2.黑膏药的基质组成 4
3.黑膏药的制法 4
(四)橡胶膏剂 1.橡胶膏剂的基质 4
2.橡胶膏剂的制法 4
(五)凝胶膏剂与涂膜剂 1.凝胶膏剂的组成 4
2.涂膜剂的组成 4
十、栓剂 (一)栓剂的特点与作用机理 1.栓剂的分类 4
2.栓剂的作用特点 4
3.栓剂中药物的吸收途径 4
(二)栓剂的基质 1.栓剂基质的要求 4
2.栓剂基质的种类 4
(三)栓剂的制法 1.热熔法制备栓剂的工艺流程 4
2.润滑剂的种类与选用 4
(四)栓剂的质量要
求
1.重量差异
4
2.融变时限 4
3.微生物限度 4
十一、胶囊剂 (一)胶囊剂的分类与特点 1.胶囊剂的分类 4
2.空胶囊的规格与选用 4
(二)胶囊剂的制备 1.硬胶囊剂的制备 4
2.软胶囊(胶丸)的制备 4
(三)胶囊剂的质量要求 胶囊剂的质量检查 4
十二、消食药 (一)概述 1.消食药的性能特点
1
2.消食药的功效 1
3.消食药的适应范围 1
4.消食药的使用注意事项 1
(二)具体药物 1
十三、颗粒剂 (一)颗粒剂的分类与特点 1.颗粒剂的特点 4
2.颗粒剂的分类 4
(二)颗粒剂的制法与质量要求 1.颗粒剂的制法 4
2.颗粒剂的质量要求 4
十四、片剂 (一)概述 1.片剂的特点 4
2.片剂的分类 4
(二)片剂的赋形剂 1.稀释剂与吸收剂 4
2.润湿剂与黏合剂 4
3.崩解剂 4
4.润滑剂 4
(三)片剂的制备 1.制颗粒 4
2.压片 4
(四)片剂的包衣 1.片剂包衣的目的 4
2.片剂包衣的种类 4
3.片剂包衣的方法 4
(五)片剂质量检查 质量检查项目 4
十五、药物制剂新技术 (一)β-环糊精包合技术 1.β-环糊精包合的作用 4
2.包合物的制备方法 4
(二)微型包囊技术 1.微型包囊的含义与特点 4
2.常用包囊材料 4
3.相分离-凝聚法制备微囊 4
(三)固体分散技术 1.固体分散体的含义与特点 4
2.常用载体 4
3.固体分散体的制法 4
十六、中药制剂的稳定性 (一)影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 1.影响中药制剂稳定性的因素 4
2.延缓药物水解的方法 4
3.防止药物氧化的方法 4
(二)药剂稳定性的试验方法 1.留样观察法 4
2.加速试验法 4
3.药物制剂半衰期和有效期的求算方法 4
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