洁净室的等级标准

我国GMP对药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等卫生条件均有严格要求。

由于空气中的细菌多附着于5μm以上的尘粒上，（医考必过网搜集整理）因此制药车间净化空气除去尘粒，也就可有效地除去微生物。

关于洁净室的等级标准与要求见下表：

洁净级别　   尘埃最大允许数/m3　   微生物最大允许数　   　　  
≥0.5μm　   ≥5μm　   浮游菌/m3　   沉降菌/皿　   　　  
100级　   3500　   0　   5　   1　  
10000级　   350000　   2000　   100　   5　  
100000级　   3500000　   20000　   500　   10　  
300000级　   10500000　   60000　   -　   15