中药药剂：眼用制剂生产与贮藏的有关规定

中药药剂：眼用制剂生产与贮藏的有关规定

除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过 10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过 200ml；眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过 5g；混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经轻摇应易再分散，并应检査沉降体积比；眼用制剂应避光密封贮存，在启用后中药制剂与剂型最多可使用4周。

多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂；眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂，且应采用一次性使用包装。

眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉。眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部便于药物分散和吸收。

包装容器应无菌、不易破裂，其透明度应不影响可见异物检查。

除另有规定外，眼用制剂应遮光密封贮存。