一、中药注射剂的制备

1.中药原料的预处理

中药注射剂所用中药材需经过鉴别和挑选，必要时用冷水快速冲洗，洗净泥沙后烘干或晾干。可根据需要适当粉碎。

2.中药材的浸出和浸出液的纯化

应根据处方和药材性质选择浸出方法。若药材所含成分已知（多为单方），可根据有效成分的理化性质进行提取、分离、纯化后得到比较纯净的成分，再用适当方法制成注射剂。这样的注射剂澄明度和稳定性都较好，质量容易控制。若有效成分不清楚（单方或复方），通常采用适当的提取、分离、纯化方法，最大限度的除去其中的杂质，保留有效成分，制成有效部位或提取物，再制成注射剂。

中药材成份的浸出方法一般有煎煮法、浸渍法、渗漉法、蒸馏法、循环浸渍、连续逆流浸渍等，纯化方法有水醇法、透析法、反渗透法、超滤法、超临界提取法、大孔树脂吸附法、超声波提取法、离子交换法、酸碱提取法等。

3.配液与滤过

中药材经过浸出和纯化后，可按一般注射剂生产工艺进行配制。但中药注射剂的处方组成和组份比较复杂，可以是有效成分、有效部位和净药材。因此中药注射液浓度有三种表示方法：含有效成分注射液用mg/ml表示；含有效部位注射液用mg/ml表示；含原药材注射液用g/ml表示。

中药注射液采用一般滤过方法不易得到澄明溶液，而且滤速很慢，常借助于助滤剂滤过以得到澄明溶液。常用的助滤剂有纸浆、滑石粉、活性炭等。［医学教育网搜集整理］

二、中药注射剂存在的问题及解决方法

【实例分析】中药注射剂的制备

例1热解解毒注射液

[处方]金银花134g黄芩67g连翘67g

龙胆67g板蓝根67g知母54g

玄参107g生石670g地黄80g

麦冬54g甜地丁67g桅子67g

[制法]

（1）金银花用水蒸气蒸馏，收集初馏液600ml，馏液中加蒸馏水200毫升，再重蒸馏，收集馏液300ml另存，药渣另存；

（2）玄参、地黄按照渗漉法，用90%－95%乙醇作溶剂，浸渍4h后，进行渗漉，收集漉液750ml另存，药渣备用；

（3）其余黄芩等九味与上述药渣合并，加水于60℃温浸2h后，煎煮三次，每次1.5h，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至约400ml，与上述渗漉液合并，用乙醇沉淀处理三次，第一次溶液中含乙醇量为50%，第二次为60%，第三次为75%，每次均放置24h，滤过，滤液减压浓缩至约200ml，加适量注射用水，加活性炭1g，置水浴加热lh，放冷，冷藏24h，滤过，加入上述蒸馏液，搅匀，用5%氢氧化钠溶液调节ph值至6.5～7.0，最后加人苯甲醇20ml与适量注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

本品肌内注射，用于流感、轻型脑膜炎、外感发热等症。

例2柴胡注射液

[处方]北柴胡1000g

吐温8010ml

氯化钠8.5g

注射用水加至1000ml

[制法]取柴胡（饮片或粗粉）1000g，加10倍量的水，。加热回流6h后蒸馏，收集初蒸馏液6000ml后，重蒸馏至1000ml.含量测定（276nm处光密度为0.8）后，加氯化钠和吐温80，使全部溶解，过滤、灌封，100℃灭菌30min即得。

本品为柴胡挥发油的灭菌溶液，用于流行性感冒的解热止痛。

[分析]

（1）本品所用原料为伞形科柴胡属植物。

（2）柴胡根及果实中含微量挥发油并含脂肪酸约2%，挥发油为柴胡醇。

（3）柴胡中挥发油用一般蒸馏法很难提尽。故先加热回流6h后二次蒸馏，使得组织细胞中的挥发油在沸腾状态下溶于水中，提高了含量。重蒸馏后的残液还可套用于下批药材。

（4）吐温80为非离子型表面活性剂，对挥发油的增溶效果并不强，可用丙二醇代替；氯化钠为等渗调解剂。

（5）也可以将柴胡重蒸馏后的蒸馏液用乙醚抽提，乙醚液经无水硫酸钠脱水后，回收乙醚，得到柴胡油，将柴胡油溶于注射用油配成4%的柴胡油注射液。