引起中药质量变异因素

引起中药质量变异的因素

1.温度：25℃以下中药一般都比较稳定温度在350C以上，害虫和霉菌也易孳生繁殖，饮片也易生虫、霉变。挥发油的挥发会加快，使芳香气味减退或消失，含糖类及粘液质的饮片就容易发霉、生虫、变质。含油脂成分的饮片因受热引起酸败泛油，胶类及树脂类饮片容易变软而粘成块，如乳香、阿胶等。

2.湿度：储存仓库的相对湿度应控制在70%以下。炮制方法品的含水量在7～13%.当空气相对湿度达到75%，温度300C，很多饮片都能逐渐吸收空气中的水分，而使本身含水量增加，导致霉变现象的产生，特别是含糖类、粘液质、淀粉类饮片容易吸潮变质，如天门冬、地黄、山药等，一些粉末状饮片也易吸潮粘连成块。

相对湿度高于75%时，多数含盐类矿物药都容易潮解，如芒硝、胆矾；盐炙的饮片也容易吸收空气中的水分而变潮，如盐知母、益智仁等。有些蜜炙饮片，如炙甘草、炙黄芪、炙枇杷叶等，特别容易吸湿粘连，吸湿后饮片表面也容易生霉。

3.日光：日光对某些饮片的色素有破坏作用而导致变色。一些花、叶、草类饮片在日光照射下颜色变浅，干燥易碎，如月季花、益母草等。日光具有大量的热能，能促使孳物温度增高，质量发生变化，如含有挥发油的饮片当归、丁香、川芎等。但紫外线和热能，却能杀灭霉菌并使过多的水分蒸发，起到散潮防霉的作用。

4.空气：空气中含有多种成分，其中影响饮片质量是以氧化反应最为主要。如常见的牡丹皮、大黄、黄精等颜色变深，就是因为所含的鞣质、油质及糖分等，与空气中的氧气接触要命名质量发生变化。此外（医考必过网搜集整理），薄荷的变色与气味散失，也是因为氧气作用的结果。有些药物接触的氧气越多，发生的氧化作用越大，产生上述变化也就越快。

5.霉菌：室温在25～350C，相对湿度在75%易生长。

6.害虫：室温在18～350C，药材含水量在13%以上，相对湿度在75%易生长。

7.包装容器：（1）金属容易受酸碱及其他化学物质的腐蚀，所以易与金属发生化学反应的中成药不宜用金属容器包装。塑料包装应选用无毒塑料包装。

（2）普通玻璃在水中可被水解形成游离碱，它可使生物碱盐变色、沉淀，甚至分解失效。故在中成药生产包装时，必须根据药品理化性质选择符合要求的玻璃容器，以免影响药品质量。玻璃颜色对保证中成药质量也具有重要意义，如易受紫外线影响的药品应包装于棕色玻璃容器里。

8.贮存时间：中成药都有一定的有效期。但在贮存过程中受内外因素的影响，药品质量会发生不同程度的变异。因此，为保证药品质量，减少损失，保证病人用药安全，中成药不宜长时间贮存，要做到先产先出、近效期药品先出。