处方药与非处方药分类管理办法

处方药与非处方药分类管理办法：

一、宗旨

保障人民用药安全有效、使用方便。

二、分类依据

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

三、非处方药目录的遴选、审批、发布部门

国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

四、非处方药包装、标签、说明书

1.就非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

2.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。

3.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。（国家医学考试网搜集整理）

4.非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。