GSP内部评审
http://www.ykbg.net/ 来源:医考必过网 2015-12-16 09:39
GSP内部评审:审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度,使之完善。加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。
审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度,使之完善。加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。
a、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为,以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求,确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。
评审范围:质量管理体系的各个方面,包括各职能部门的具体工作。
b、企业定期进行内审。一般每年至少全面检查一次。特殊情况如发生重大质量事故时,随时组织检查,内容可以根据需要调整。
c、企业制定内审的程序和内审规程。(国家医学考试网搜集整理)
d、成立内审小组。成员必须熟悉《规范》,能对《规范》执行情况作出正确判断。
e、内审要编制内审计划和方案,方案包括检查内容、方法、标准。
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