2019年执业药师《法规》教材变动情况汇总
2019年执业药师《法规》教材变动情况已经正式公布了,现在很多执业药师考生们对此非常关注,因此小编为大家整理出2019年执业药师《法规》教材变动情况汇总,大家快快收藏哦!
大单元
小单元
细 目
要 点
一 执业药师与药品安全
(一)执业药师资格制度的内涵
1.“执业药师资格制度”改为“执业药师职业资格制度”
2.新增“我国从1994年开始,在涉及……人才队伍建设确实需要”
(三)执业药师制度的发展
1.表1-1内容变化
2.最后一段内容变化
二、执业药师执业资格考试与注册管理
1.执业药师报名条件、免考条件、考试周期发生变化
2.执业药师注册证有效期由三年变为五年
3.删除“(3)执业药师注册网上申报程序”项下内容
三、执业药师的职责
内容发生变化
新增“五、执业药师执业活动的监督管理”
二、药品安全管理
新增最后一段内容“另外,进一步提高……责任可追究”
二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度
第二节 药品供应保障制度
“四、改革完善仿制药供应保障及使用机制”
第三节 国家基本药物制度
新增一段内容“2018年9月13日……进一步强化基本药物的功能定位”
(二)实施基本药物制度的目标
新增一段内容“完善国家基本药物制度……缓解看病贵问题”
二、国家基本药物目录管理
“(二)国家基本药物目录的调整”以及“(三)国家基本药物目录构成”的内容发生变化
三、基本药物质量监督管理
增加一段内容“《完善意见》提出……安全预警和应急处置机制”
“(三)药品追溯体系的规定”内容变化
五、国家基本药物的报销与补偿
删除“1.国家基本药物报销规定”以及第2点和第3点项下所有内容;并新增“《完善意见》……增强群众获得感”
六、国家基本药物是有管理
内容变化
三 药品监督管理体制与法律体系
二、药品监督管理部门
内容变化
三、药品管理工作相关部门
内容变化
第二节 药品监督管理技术支撑机构
整体内容变化
四 药品研制与生产管理
(二)药品注册管理机构
内容变化
(四)药品注册申请审批程序
2.新药生产上市申请与审批
前增加一段内容“根据《国家药品监督管理……》……开展药物临床试验”
“3.仿制药的申请与审批”
删除2段内容
(五)开展药品上市许可持有人制度试点
增加内容“授权的试点期限开始规定……确保合同销售的药品符合要求”
“(六)特殊审批的有关规定”
增加内容“为加快临床急需……药品上市注册申请”
(九)对已上市的仿制药开展一致性评价的规定
最后一段内容变化
五 药品经营与使用管理
(一)药品采购管理
医疗机构购进药品的具体要求
增加⑦国家组织药品集中采购和使用形式
(三)处方调剂和审核
4.处方审核
内容变化较大,对处方的基本要求、流程及依据、审核内容等有进一步的展开说明
(一)药学服务的主要内容
药学服务模式有修改
(二)药品使用管理
5.药物临床应用管理
增加(五)辅助用药临床应用管理
(二)药店零售
增加关于米非司酮成分药品的规定
六 中药管理
二、中药品种保护
新增2018年09月28日,《国务院令第703号,对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。
(四)中药保护品种的保护措施
3.其他规定
新增对临床用药紧缺的重要保护品种的仿制的内容
四、古代经典名方中药复方制剂的管理
全部位新增内容
七 特殊管理的药品管理
(二)销售管理
新增7.内容
(二)兴奋剂目录
《2019年兴奋剂目录》实施日期变动
《2019年兴奋剂目录》品种数目变动
(三)疫苗全程追溯
增加最后一段追溯体系内容
八 药品标准与药品质量监督检验
一、药品标准的概述
2.国家药品标准的定义
国家药品标准内容略有改动
九 药品广告管理与消费者权益保护
(三)药品广告的发布
3.异地发布药品广告的管理
增加“证照分离”等相关内容
十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
(一)医疗器械不良事件监测和再评价
增加我国医疗器械近十年的工作总结;
将原有的内容增加,分为了11点进行近一步详细说明,其中致死亡的可疑不良事件由5日内报告改为7日,导致严重受伤的15日改为20日。
一、化妆品的界定和分类
删除了经国务院食品药品监督部门批准的内容
二、化妆品生产许可证和批准文号管理
整体有变动
删除了小标题,增加了化妆品许可制度的内容,删除了“两证合一”工作等内容。
注:
教材中下列部门的名称基本全部改变:
中国家食品药品监督管理总局改为国家药品监督管理部门;食品药品监督管理部门改为药品监督管理部门;卫计委改为国家卫生健康委员会。
医考必过网推荐网络课程!超高通过率!
|
||||
课程名称 | 试听 | 报 名 | ||
口腔执业医师精品无忧班招生方案 |
试听
|
|
||
执业药师资格考试网上辅导火爆热招!全程视频授课! |
试听
|
|
||
中医执业助理医师特色通关班招生方案 |
试听
|
|
||
临床检验技师考试辅导通过率高 重点、难点一网打尽! |
试听
|
|
||
临床执业医师超强辅导班次热招 |
试听
|
|
||
口腔执业助理医师辅导班次热招 |
试听
|
|
||
医师资格(技能+临床+口腔+公卫+中医)火爆招生! |
试听
|
|
||
主管药师考试网上辅导火爆招生!超高通过率! |
试听
|
|
关于我们 - 广告服务 - 法律声明 - 发展历程 - 网站地图 |
医考必过网版权所有 蜀ICP备08001560号
Copyright © 2005-2015 All Rights Reserved