中药（中成药）非处方药遴选原则

　　药物遴选是建立非处方药制度的基础和关键，国家药品监督管理局组织有关医药专家，在“慎重从严、结合国情、中西药并重、突出特色”的思想指导。

　　遴选原则

　　1.应用安全

　　（1）根据古今资料和临床长期使用证明其安全性大。

　　（2）处方中无十八反、十九畏、不含毒性药物，重金属限量不超过国内或国际公认标准。

　　（3）按“使用说明书”规定的用法与剂量用药时，无明显不良反应，或虽有反应也多为一过性，停药后可自行消失。

　　（4）用药前后不需要特殊检查、诊[医学..教育网搜集整.理]断。

　　（5）不易引起依赖性，无“三致”（致癌、致畸、致突变）作用，无潜在毒性，不易蓄积中毒。

　　（6）处方中不含有大毒、麻醉、作用峻烈及可致严重不良反应的药味。

　　2.疗效确切

　　（1）处方合理，功能主治明确，使用者易根据自己症状选择。

　　（2）治疗期间不需要经常调整剂量，不需医师辨证和检查。

　　（3）经常使用不会引起疗效降低或引起耐药性。

　　3.质量稳定

　　（1）有完善的质量标准，质量可控。

　　（2）制剂稳定，在有效期限内，[医学..教育网搜集整.理]于一般贮藏条件下，较长时间不会出现变质或影响疗效。

　　（3）包装严密，有效期限及生产批号明确。

　　4.使用方便

　　（1）外包装明确标出贮藏条件、有效期限、生产批号和生产厂家。

　　（2）包装内有详细且通俗易懂的“药品说明书”，内容包括药品名称、药物组成、功能主治[医学..教育网搜集整.理]、用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应，以及采取的预防处理措施、贮藏、生产日期、生产厂家等。

　　（3）对成人、儿童等不同使用者，说明每日总剂量和每次分剂量，易于掌握。并写明注意事项。

　　（4）明确标示药物禁忌、饮食忌宜、妊娠禁忌等。