安全药理学的定义

安全药理学的研究：探讨在治疗或治疗剂量以上范围时，潜在的不期望出现的对生理机能的不良作用。

安全药理学研究内容：核心组合实验、追加和补充实验。

核心组合实验：是考察受试物对人体重要功能的影响。通常认为短时间内可危及人体生命功能的器官系统包括心血管系统，呼吸系统和中枢神经系统育`。

1）追加的安全药理学研究（follow-up safety pharmacology studies）：

对已有的动物和临床试验结果产生怀疑，可能影响人的安全性时，应进行追加的安全药理学研究，即对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统进行深入的研究。

2）补充的安全药理学研究（supplemental safety pharmacology studies）：

评价受试药物对三项以外的器官功能的影响，包括对泌尿系统、自主神经系统、胃肠道系统和其他器官组织的研究。