软膏剂质量要求-主管中药师考试

软膏剂质量要求是主管中药师考试复习中药药剂学内容之一，医学教育网小编整理如下：

软膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

一、软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡、羊毛脂 、蜂蜡 、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、甘油明胶、羧甲基纤维素钠和乳化剂等。

二、供制软膏剂用的固体药物，除在某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适宜的方法制成细粉。

叁、软膏剂应均匀、细腻、具有适当的粘稠性，易涂布在皮肤或粘膜上并无刺激性；必要时可加入透皮吸收促进剂和表面活性剂。

四、软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象，必要时可加适量防腐剂或抗氧剂。

五、软膏剂所用的包装材料不得与药物或基质发生理化反应。

六、除另有规定外，软膏剂应置遮光容器中密闭贮存。

七、软膏剂必要时可加入透皮吸收促进剂、表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂。

八、软膏剂当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌。

【致病菌】

按卫生部《药品卫生标准》的规定检查，不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。

【装量】

照最低装量检查法检查，应符合规定。

【微生物限度】

照微生物限度检查法检查，应符合规定。