药剂学——2010年卫生资格药学中级考试大纲（092）

单元

细目

要点

要求

一、绪论1.概述（1）药剂学的概念与任务
（2）剂型、制剂、制剂学等名词的含义掌握

2.药物剂型与DDS

（1）药物剂型的重要性
（2）药物剂型的分类
（2）药物的传递系统

3.辅料在药剂中的应用（1）药剂中使用辅料的目的
（2）举例说明液体和固体制剂中常用的辅料熟练掌握
掌握

4.药典与处方（1）药典的概念与发展历程
（2）常用的国外药典
（3）处方药与非处方药熟练掌握
掌握
熟练掌握

5.GMP、GLP和GCP概念掌握

二、液体制剂1.概述（1）液体制剂的概念与特点
（2）液体制剂的质量要求
（3）液体制剂的分类熟练掌握

2.液体制剂常用溶剂和附加剂（1）常用溶剂
（2）常用附加剂熟练掌握

3.低分子溶液剂（1）溶液剂制备方法及注意问题
（2）芳香水剂制备方法及注意问题
（3）糖浆剂制备方法及注意问题
（4）醑剂、酊剂、甘油剂等的概念掌握

4.高分子溶液剂（1）高分子溶液剂的性质
（2）高分子溶液剂的制备了解

5.溶胶剂（1）溶胶剂的概念
（2）溶胶的构造与性质
（3）溶胶剂的制备方法掌握
了解
了解

6.混悬剂（1）混悬剂的概念与制备条件
（2）混悬剂的物理稳定性
（3）混悬剂常用的稳定剂与制备方法
（4）混悬剂的质量评定方法熟练掌握
熟练掌握
掌握
掌握

7.乳剂（1）乳剂的概念、类型及特点
（2）乳剂常用的乳化剂
（3）乳剂的形成的理论
（4）乳剂的稳定性
（5）乳剂的制备
（6）乳剂的质量评定熟练掌握
熟练掌握
了解
掌握
了解
了解

8.不同给药途径用液体制剂（1）搽剂
（2）涂膜剂
（3）洗剂
（4）滴鼻剂
（5）滴耳剂
（6）含漱剂
（7）合剂了解

三、灭菌制剂与无菌制剂1.概述（1）灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类<医 学.教.育网搜.集整.理>
（2）物理灭菌技术
（3）化学灭菌法技术
（4）无菌操作法
（5）灭菌参数（F值与F0值）
（6）空气净化技术
（7）冷冻干燥技术
（8）无菌检查方法熟练掌握
熟练掌握
掌握
掌握
了解
掌握
了解
了解

2.注射剂（1）注射剂的定义、分类、特点、给药途径与质量要求
（2）注射剂的处方原料、溶剂及附加剂
（3）注射剂的等渗与等张调节
（4）注射剂的]工艺流程
（5）注射用水的质量要求和制备方法
（6）热原的定义、性质、污染途径及除去方法
（7）注射容器的处理方法
（8）注射剂的配制与过滤
（9）注射剂的质量检查
（10）典型注射剂处方与制备工艺分析熟练掌握

掌握
熟练掌握
了解
熟练掌握
掌握

掌握
熟练掌握
熟练掌握
熟练掌握

3.输液（1）输液的分类与质量要求
（2）输液的制备工艺
（3）输液的质量检查
（4）输液主要存在的问题及解决方法
（5）典型输液处方与制各工艺分析了解
了解
了解
熟练掌握
熟练掌握

4.注射用无菌粉末（1）注射用无菌分装产品
（2）注射用冻干制品了解

5.眼用液体制剂（1）眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素
（2）滴眼剂与洗眼剂
（3）滴眼液体型制剂的制备与工艺分析医学.了解
掌握
熟练掌握

6.其他灭菌与无菌制剂（1）创面用制剂
（2）手术用制剂
（3）冲洗液灌洗液了解

四、固体制剂1.散剂（1）散剂的概念与特点
（2）散剂的制备
（3）散剂的质量检查掌握
了解
了解

2.颗粒剂（1）颗粒剂的概念与特点
（2）颗粒剂的制备
（3）颗粒剂的质量检查掌握
了解
了解

3.片剂（1）片剂的特点与分类
（2）片剂常用的辅料
（3）片剂的制备方法与分类
（4）湿法制粒的方法、机理与设备
（5）固体的干燥、整粒与混合
（6）压片（包括压片机的构造、片重的计算及影响片剂成型的因素）
（7）片剂的质量检查与应用举例
（8）包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用
（9）片剂包糖衣与薄膜衣的材料
（10）包衣的方法与设备熟练掌握
掌握
熟练掌握
了解
掌握
掌握

熟练掌握
掌握

掌握
了解

4.胶囊剂（1）胶囊剂的概念、特点与分类
（2）胶囊剂的制备（包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊）
（3）胶囊剂的质量检查与应用举例熟练掌握

5.滴丸剂与膜剂（1）滴丸剂的概念与特点
（2）滴丸剂常用基质
（3）膜剂的概念与特点
（4）膜剂的成膜材料及制备工艺了解