制剂的生物利用度-主管药师考试辅导

小编针对主管药师考试复习知识点搜集整理如下：

药物动力学与生物利用度

药物动力学与生物利用度研究是药物制剂评价的一个重要方面。一般单纯改变剂型的制剂不要求进行临床实验，但要求进行新制剂与参比制剂之间的生物等效性试验。在取得临床研究批文后，在18～24名健康志愿者中进行生物利用度的研究，求得各药动学参数，进行生物等效性比较。对于控缓释制剂，《中华人民共和国药典》2005年版规定应在临床前动物体内的与普通制剂单次和多次给药的比较。