软膏剂物理性质的检测-主管药师考试辅导资料
http://www.ykbg.net/ 来源:原创 2015-01-31 20:08
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1.熔程:
一般软膏以接近凡士林的熔程为宜。按照药典方法测定或用显微熔点仪测定,由于熔点的测定不易观察清楚,需取数次平均值来评定。
2.粘度和流变性测定:
用于软膏剂粘度和流变性的测定仪器有流变仪和粘度计。目前常用的有旋转粘度计(适用粘度范围102~1014mPaos),落球粘度计(适用范围10-2~106mPaos),穿入计等,测定方法详见第十四章流变学基础。流变性是软膏基质的最基本的物理性质,测定流变性主要是考察半固体制剂的物理性质:
①可进行质量检控,包括处方设计和制备过程(如混合,研磨,泵料,搅拌,挤压成形,灌注,灭菌等)对质量的影响;
②了解影响制剂质量的因素,如温度、贮藏时间等对产品结构及稳定性的影响;
③包装容器中取用方便而不溢出,制剂在皮肤上的涂展性、附着性等;
④测定基质的稠度与药物从制剂中的释放速度的关系等。
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