药剂学——2010年卫生资格药学初级师考试大纲（013）(2)

七、浸出技术与中药制剂1.浸出操作与设备（1）药材的预处理
（2）浸出过程
（3）影响浸出过程的因素
（4）浸出方法与设备
（5）浸出液的蒸发与干燥了解
掌握
掌握
了解
了解

2.常用的浸出制剂（1）汤剂、酒剂、酊剂的概念
（2）浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂的概念与特点
（3）浸出制剂的质量了解

3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制（1）中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂
（2）中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂了解

八、药物溶液的形成理论1.药物溶剂的种类及性质（1）药用溶剂的种类
（2）药用溶剂的性质掌握
了解

2.药物的溶解度与溶出度（1）药物的溶解度
（2）药物的溶出度熟练掌握

3.药物溶液的性质与测定方法（1）药物溶液的渗透压
（2）pH与pKa值的概念
（3）药物溶液的表面张力
（4）药物溶液的黏度了解

九、表面活性剂1.概述（1）表面活性剂的概念
（2）表面活性剂的结构特征熟练掌握
了解

2.表面活性剂的分类（1）离子型表面活性剂
（2）非离子型表面活性剂熟练掌握

3.表面活性剂的基本性质和应用（1）表面活性剂的胶柬
（2）亲水亲油平衡值
（3）表面活性剂的增溶作用及其应用了解
掌握
熟练掌握

4.表面活性剂的生物学性质（1）表面活性剂对药物吸收的影响
（2）表面活性剂与蛋白质的相互作用
（3）表面活性剂的毒性与刺激性了解
了解
掌握

十、药物微粒分散系统的基础理论1.微粒分散系的主要性质与特点微粒大小与测定方法及临床意义了解

2.微粒分散系的物理稳定性絮凝与反絮凝了解

十一、流变性　牛顿流体与非牛顿流体的概念与意义了解

十二、药物制剂稳定性1.概述（1）药物制辩稳定性的意义
（2）研究药物制剂稳定性的任务
（3）药物制剂稳定性的化学动力学基础掌握

2.制剂中药物化学降解途径（1）水解反应
（2）氧化反应
（3）其他反应掌握

3.影响药物制剂降解的因素与稳定化（1）处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
（2）外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法掌握

十三、药物制剂的设计1.概述　了解

2.制剂设计的基础（1）给药途径和剂型的确定
（2）制剂设计的基本原则
（3）制剂的剂型与药物吸收
（4）制剂的评价与生物利用度了解

3.药物制剂处方设计前工作（1）任务和要求
（2）文献检索
（3）药物理化性质测定
（4）稳定性研究了解

4.新药制剂的研究与申报（1）药物注册申请
（2）新药的分类
（3）申请新药需上报的项目
（4）申请新制剂的主要内容了解

十四、制剂新技术1.固体分散技术固体分散体的基本概念和载体材料掌握

2.包合技术包合的原理和作用掌握

3.脂质体的制备技术脂质体的基本概念和应用掌握

十五、缓释、控释制剂1.概述缓释、控释制剂的概念和应用掌握

2.靶向制剂基本概念和应用掌握

十六、经皮吸收制剂　TDDS的发展、特点和应用掌握

十七、生物药剂学概述1.生物药剂学定义　熟练掌握

2.研究内容与目的　掌握

3.药物的体内过程吸收、分布、代谢、排泄概念与机理掌握

4.生物利用度（1）概念
（2）意义
（3）测定熟练掌握
掌握
掌握

十八、口服药物的吸收1.药物的膜转运与胃肠道吸收（1）药物的转运机制
（2）胃肠道的结构与功能熟练掌握
掌握

2.影响药物吸收的因素（1）生理因素
（2）物理化学因素
（3）剂型因素掌握
了解
掌握

3.口服药物吸收与制剂设计（1）药物的吸收特征与制剂设计
（2）促进药物吸收的方法
（3）释药调节与剂型设计了解

十九、非口服药物的吸收1.注射给药（1）给药部位与吸收途径
（2）影响注射给药吸收的因素掌握

2.口腔黏膜给药（1）口腔黏膜的结构与生理
（2）影响口腔黏膜吸收的因素了解
掌握

3.皮肤给药（1）皮肤的结构与药物的转运
（2）影响药物经皮渗透的因素及吸收促进剂了解
掌握

4.鼻黏膜给药（1）鼻腔的结构与生理
（2）影响鼻黏膜吸收的因素了解

5.肺部给药影响肺部药物吸收的因素了解

6.直肠与阴道给药（1）影响直肠黏膜吸收的因素
（2）影响阴道黏膜吸收的因素了解

7.眼部给药（1）药物吸收途径
（2）影响眼部吸收的因素了解

二十、药物的分布1.概述（1）组织分布与药效
（2）组织分布与化学结构
（3）组织分布与蓄积
（4）表观分布容积了解