药物临床试验管理规范-药学初级师辅导

小编搜集整理了初级药师考试复习的知识点，希望对各位考生有所帮助。

药物临床试验管理规范：

GCP是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。药品临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。