新药审批办法附则

新药审批办法附则

第十八条凡新药的研究，生产、临床、检验、审批等单位或个人违反本法有关规定，弄虚作假，出具伪证者，按《中华人民共和国药品管理法》及有关法律的规定处理。

第十九条研制单位在申请新药临床或生产时，应按规定交纳审批费。

第二十条预防用清疫苗、血液制品的新制品按《新生物制品审批办法》办理。

第二十一条中国人民解放军所属的药品研究，（医考必过网搜集整理）生产单位研制的军有用特需新药的审批规定，由国家军事主管部门制定。

第二十二条本办法修改解释权属中华人民共和国卫生部。