药品广告申请的受理及审查方式

药品广告申请的受理及审查方式：

（一）审查依据

申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：

1.《广告法》；

2.《药品管理法》；

3.《药品管理法实施条例》；

4.《药品广告审查发布标准》；

5.国家有关广告管理的其他规定。

（二）受理、审查、备案的程序与时限

1.受理

申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《药品广告受理通知书》；

申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

2.审查

药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对 广告内容进行审查。

对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号；

对审查不合格的药品广告，应当作出不予核发药品广告批准文号的决定医学教育|网编辑整理，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

3.备案

对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案，并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案。

国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的药品广告，应当责成药品广告审查机关予以纠正。