药品管理法律关系
法律关系是指法律规范在调整社会关系中形成的人们之间的权利与义务关系。药品管理法律关系是指国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中,依据药品管理法律规范所形成的权利与义务关系。
1、药品管理法律关系主体
法律关系主体是法律关系的参加者,在法律关系中一定权利的享有者和一定义务的承担者,药品管理法律关系主体包括以下三种:
(1)国家机关。作为法律关系主体的国家机关主要分为两种情况:一是政府的药品监督管理主管部门和有关部门,依法与其管辖范围内的相对方,形成的行政法律关系;二是政府的药品监督管理主管部门内部的领导与被领导、管理与被管理的关系。医学|教育网|
(2)机构和组织。包括法人和非法人的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等企事业单位,大致分为三种情况:一是以药品监督管理相对人的身份,同药品监督管理机构结成行政法律关系;二是以提供药品和药学服务的身份,同需求药品和药学服务的机关、机构和组织、公民个人形成医药卫生服务关系;三是与内部职工形成管理关系。
(3)公民个人(自然人)。可分为特定主体和一般主体。特定主体主要指药学技术人员,他们因申请执业资格,与药品监督管理部门形成行政法律关系;因承担药学服务,同所在单位形成内部的管理关系,并同患者形成医患关系。一般主体指所有的公民,他们因需求药品和药学服务而与提供药品和药学服务的企事业单位形成医药卫生服务关系。
2、药品管理法律关系客体
一般来说,法律关系客体是指法律关系主体之间的权利和义务所指向的对象,药品管理法律关系客体包括以下内容:
(1)药品。这是药品管理法律关系主体之间权利义务所指向的主要客体。
(2)人身。人身是人的物质形态,也是人的精神利益的体现。在一定范围内成为法律关系的客体。药品管理法的主要目的是保障人体用药安全,维护人民身体健康。因用药造成伤害人体健康的结果,提供药品的主体将依法承担法律责任。
(3)精神产品。例如新药、新产品的技术资料,药品标准等都属于这一范畴。
3、药品管理法律关系的内容
药品管理法律关系的内容,是主体之间的法律权利和义务,是法律规范的行为模式在实际社会生活中的具体落实,是法律规范在社会关系中实现的一种状态。例如《药品管理法》规定生产、经营药品,必须经药品监督管理部门批准,并规定了申请、审批程序以及违反者应承担的法律责任。
4、药品管理法的法律事实
法律事实是法律规范所规定的、能够引起法律关系产生、变更和消灭的客观情况或现象,大体可以分为事件和行为两类。如制售假药行为可能产生行政法律关系,也可能产生刑事法律关系,还可能引起某些民事法律关系(损害赔偿等)的产生。
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