中药品种保护条例适用范围

《中药品种保护条例》的适用范围

适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。

申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适合本条例。

中药保护品种的范围等级划分

受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种；

中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年；中药二级保护品种的保护期限为7年。

申请中药一级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有特殊疗效的；|育②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

申请中药二级保护品种应具备的条件：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。