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首营品种审批程序

http://www.ykbg.net/ 来源:原创 2015-01-31 12:29
首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。(1)审核内容:加盖首营企业原印章的

首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

(1)审核内容:加盖首营企业原印章的合法证照复印件、销售人员的法人委托书(须标明授权范围及有效期)和身份证复印件、首营企业GMP、GSP认证情况的有关证明、盖了对方公章的质量保证协议书。

(2)审核程序:业务部门按规定将审核资料收集齐全后|育,填写“首营企业审批表”→质管机构审核并提出明确审核意见→分管质量负责人审批→业务部门进货。

首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

(1)审核内容:包括加盖生产单位原印章的合法证照复印件,药品生产批准证明文件,质量标准,出厂检验报告书,药品包装、标签、说明书实样,了解药品性能、用途、储存条件及质量信誉等;

(2)审核程序:业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营品种审批表”→质管机构审核并提出明确审核意见→分管质量负责人审批→业务部门进货。

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