怎么认定及论处假药及劣药
http://www.ykbg.net/ 来源:医考必过网 2018-08-15 08:01
怎么认定及论处假药及劣药:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他
怎么认定及论处假药及劣药:
(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
假药论处的六种情形
【该批未批、该检未检,该批文未批文,夸大适应症,污染变质,禁止使用】:
(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,医学|教育网编辑整理或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(3)变质的;
(4)被污染的;
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
确认劣药含量不符:药品成分的含量不符合国家药品标准的。
劣药论处六种情形
【无期改期过期,无批号、改批号,擅添物料,未批内包材,不符药标准】:
(1)未标明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生产批号的;
(3)超过有效期的;(国家医学考试网搜集整理)
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6)其他不符合药品标准规定的。
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