非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：

（1）100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。

（2）300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序医学教育|网编辑整理；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。

（3）直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。