药事管理——2010年卫生资格药学初级士考试大纲（001）

单元细目要点要求

一、药品、药学1.药品（1）药品的概念
（2）药品的质量
（3）药品的分类掌握

2.药学（1）药学的概念
（2）药学学科的形成与发展
（3）药学的社会功能和任务了解

二、药事管理委员会　定义了解

三、医院药学1.医院药学的概念与特点（1）医院药学的概念
（2）医院药学的特点
（3）医院药学的发展过程了解

2.药师（1）药师的概念
（2）药师的职责
（3）临床药师的职责
（4）药师的职业道德准则了解

五、法律1.中华人民共和国药品管理法（1）主要内容
（2）法律责任掌握
了解

2.中华人民共和国计量法（1）立法宗旨
（2）计量器具的管理及检定、认证了解
了解

六、法规1.中华人民共和国药品管理法实施办法　了解

2.医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月）　掌握

3.麻醉药品精神药品管理规定（1）麻醉药品的概念、类别
（2）麻醉药品的供应
（3）麻醉药品的使用
（4）癌症三阶梯止痛疗法
（5）精神药品的概念、类别
（6）精神药品的供应
（7）精神药品的使用熟练掌握

4.医疗用毒性药品管
理办法（1）医疗用毒性药品的概念、分类
（2）医疗用毒性药品使用管理掌握
掌握

七、规章1.处方药与非处方药分类管理办法　了解

2.药品不良反应监测管理办法（1）药品不良反应的概念
（2）机构与职责
（3）不良反应报告程序和要求了解

3.药品说明书和标签管理规定药品说明书及标签的内容与格式了解

4.麻黄素管理办法（1）麻黄素的管理要点
（2）麻黄素的购销和使用管理了解

5.处方管理办法（试
行）　熟练掌握