2012年卫生资格药学初级（士）考试大纲——相关专业知识

2012年卫生资格药学初级（士）考试大纲——相关专业知识

药剂学　

单元　细目　要点　要求　

一、绪论　1.概述　（1）药剂学的概念与任务　熟练掌握　

（2）剂型、制剂、制剂学等名词的含义　熟练掌握　

2.药物剂型与DDS　（1）药物剂型的重要性　熟练掌握　

（2）药物剂型的分类　熟练掌握　

（3）药物的传递系统　了解　

3.辅料在药剂中的应用　（1）药剂中使用辅料的目的　掌握　

（2）举例说明液体和固体制剂中常用的辅料　掌握　

4.药典与处方　（1）药典的概念与发展历程　了解　

（2）常用的国外药典　了解　

（3）处方药与非处方药　掌握　

5.GMP、GLP和GCP　概念　了解　

二、液体制剂　1.概述　（1）液体制剂的概念与特点　熟练掌握　

（2）液体制剂的质量要求　熟练掌握　

（3）液体制剂的分类　熟练掌握　

2.液体制剂常用溶剂和附加剂　（1）常用溶剂　熟练掌握　

（2）常用附加剂　熟练掌握　

3.低分子溶液剂　（1）溶液剂制备方法及注意问题　了解　

（2）芳香水剂制备方法及注意问题　了解　

（3）糖浆剂制备方法及注意问题　了解　

（4）醑剂、酊剂、甘油剂等的概念　掌握　

4.高分子溶液剂　（1）高分子溶液剂的性质　了解　

（2）高分子溶液剂的制备　了解　

5.溶胶剂　（1）溶胶剂的概念　了解　

（2）溶胶剂的制备方法　了解　

6.混悬剂　（1）混悬剂的概念与制备条件　熟练掌握　

（2）混悬剂的物理稳定性　掌握　

（3）混悬剂常用的稳定剂与制备方法　了解　

（4）混悬剂的质量评定方法　了解　

7.乳剂　（1）乳剂的概念、类型及特点　熟练掌握　

（2）乳剂常用的乳化剂　熟练掌握　

（3）乳剂的形成的理论　了解　

（4）乳剂的稳定性　掌握　

（5）乳剂的制备　掌握　

（6）乳剂的质量评定　了解　

8.不同给药途径用液体制剂　（1）搽剂　了解　

（2）涂膜剂　了解　

（3）洗剂　了解　

（4）滴鼻剂　了解　

（5）滴耳剂　了解　

（6）含漱剂　了解　

（7）合剂　了解　

三、灭菌制剂与无菌制剂　1.概述　（1）灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类　熟练掌握　

（2）物理灭菌技术　熟练掌握　

（3）化学灭菌法技术　掌握　

（4）无菌操作法　掌握　

（5）灭菌参数（F值与F0值）　了解　

（6）空气净化技术　了解　

（7）冷冻干燥技术　了解　

2.注射剂　（1）注射剂的定义、分类、特点、给药途径与质量要求　熟练掌握　

（2）注射剂的处方原料、溶剂及附加剂　整理了解　

（3）注射剂的等渗与等张调节　掌握　

（4）注射剂的工艺流程　了解　

（5）注射用水的质量要求和制备方法　熟练掌握　

（6）热原的定义、性质、污染途径及除去方法　了解　

（7）注射容器的处理方法　了解　

（8）注射剂的配制与过滤　了解　

（9）注射剂的质量检查　了解　

（10）典型注射剂处方与制备工艺分析　了解　

3.输液　（1）输液的分类与质量要求　了解　

（2）输液的制备工艺　了解　

（3）输液的质量检查　了解　

（4）输液主要存在的问题及解决方法　了解　

（5）典型输液处方与制备工艺分析　了解　

4.注射用无菌粉末　（1）注射用无菌分装产品　了解　

（2）注射用冻干制品　了解　

　　5.眼用液体制剂　（1）眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素　了解　

（2）滴眼剂与洗眼剂　了解　

（3）滴眼液体型制剂的制备与工艺分析　了解　

6.其它灭菌与无菌制剂　（1）创面用制剂　了解　

（2）手术用制剂　了解　

（3）冲洗液、灌洗液　了解　

四、固体制剂　1.散剂　（1）散剂的概念与特点　掌握　

（2）散剂的制备　了解　

（3）散剂的质量检查　了解　

2.颗粒剂　（1）颗粒剂的概念与特点　了解　

（2）颗粒剂的制备　了解　

（3）颗粒剂的质量检查　了解　

3.片剂　（1）片剂的特点与分类　掌握　

（2）片剂常用的辅料　掌握　

（3）片剂的制备方法与分类　了解　

（4）湿法制粒的方法、机理与设备　了解　

（5）固体的干燥、整粒与混合　了解　

（6）片剂的质量检查与应用举例　了解　

（7）包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用　了解　

（8）片剂包糖衣与薄膜衣的材料　了解　

（9）包衣的方法与设备　了解　

4.胶囊剂　（1）胶囊剂的概念、特点与分类　掌握　

（2）胶囊剂的制备（包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊）　了解　

（3）胶囊剂的质量检查与应用举例　了解　

5.滴丸剂与膜剂　（1）滴丸剂的概念与特点　了解　

（2）滴丸剂常用基质　了解　

（3）膜剂的概念与特点　了解　

（4）膜剂的成膜材料及制备工艺　了解　

五、半固体制剂　1.软膏剂与乳膏剂　（1）概念、分类与组成　掌握　

（2）基质　了解　

（3）附加剂　了解　

（4）制备与举例　了解　

2.眼膏剂　（1）眼膏剂的概念、分类与组成　掌握　

（2）眼膏剂常用的基质　了解　

（3）眼膏剂的制备与举例　了解　

3.凝胶剂　（1）凝胶剂的概念与分类　了解　

（2）水性凝胶剂的基质　了解　

（3）水性凝胶剂的制备与举例　了解　

4.栓剂　（1）栓剂概念、分类与一般质量要求　掌握　

（2）栓剂处方组成　了解　

（3）栓剂的制备与举例　了解　

（4）栓剂的治疗作用及临床应用　了解　

（5）栓剂的质量评价　了解　

六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂　1.概述　（1）气雾剂的概念、特点与分类　掌握　

（2）气雾剂的吸收　了解　

2.气雾剂的组成　（1）气雾剂的基本组成　了解　

（2）常用的抛射剂　了解　

3.气雾剂的制备　（1）气雾剂的处方类型　了解　

（2）气雾剂的质量评定　了解　

4.喷雾剂与粉雾剂　（1）喷雾剂　了解　

（2）粉雾剂　整理了解　

七、浸出技术与中药制剂　1.浸出操作与设备　（1）药材的预处理　了解　

（2）浸出过程　了解　

（3）影响浸出过程的因素　了解　

（4）浸出方法与设备　了解　

（5）浸出液的蒸发与干燥　了解　

2.常用的浸出制剂　（1）汤剂、酒剂、酊剂的概念　了解　

（2）浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂的概念与特点　了解　

（3）浸出制剂的质量　了解　

3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制　（1）中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂　了解　

（2）中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂　了解　

八、药物溶液的形成理论　1.药物溶剂的种类及性质　（1）药用溶剂的种类　掌握　

（2）药用溶剂的性质　了解　

2.药物的溶解度与溶出度　（1）药物的溶解度　了解　

（2）药物的溶出度　了解　

3.药物溶液的性质与测定方法　（1）药物溶液的渗透压　了解　

（2）pH与pKa值的概念　了解　

（3）药物溶液的表面张力　了解　

（4）药物溶液的黏度　了解　

九、表面活性剂　1.概述　（1）表面活性剂的概念　掌握　

（2）表面活性剂的结构特征　了解　

2.表面活性剂的分类　（1）离子型表面活性剂　掌握　

（2）非离子型表面活性剂　掌握　

3.表面活性剂的基本性质和应用　（1）表面活性剂的胶束　了解　

（2）亲水亲油平衡值　了解　

（3）表面活性剂的增溶作用及其应用　了解　

4.表面活性剂的生物学性质　（1）表面活性剂对药物吸收的影响　了解　

（2）表面活性剂与蛋白质的相互作用　了解　

（3）表面活性剂的毒性与刺激性　了解　

十、药物微粒分散系统的基础理论　1.微粒分散系的主要性质与特点　微粒大小与测定方法及临床意义　了解　

2.微粒分散系的物理稳定性　絮凝与反絮凝　了解　

十一、药物制剂稳定性　1.概述　（1）药物制剂稳定性的意义　了解　

（2）研究药物制剂稳定性的任务　了解　

2.制剂中药物化学降解途径　（1）水解反应　了解　

（2）氧化反应　了解　

（3）其它反应　了解　

3.影响药物制剂降解的因素与稳定化　（1）处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法　了解　

（2）外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法　了解　

十二、制剂新技术　1.固体分散技术　固体分散体的基本概念和载体材料　了解　

2.包合技术　包合的原理和作用　了解　

3.脂质体的制备技术　脂质体的基本概念和应用　了解　

十三、缓释、控释制剂　1.概述　缓释、控释制剂的概念和应用　掌握　

2.靶向制剂　基本概念和应用　了解　

十四、经皮吸收制剂　　　TDDS的发展、特点和应用　了解　

十五、生物药剂学概述　1.生物药剂学定义　　　掌握　

2.研究内容与目的　　　了解　

3.药物的体内过程　吸收、分布、代谢、排泄概念与机理　了解　

4.生物利用度　（1）概念　掌握　

（2）意义　掌握　

（3）测定　了解　

十六、口服药物的吸收　1.药物的膜转运与胃肠道吸收　药物的转运机制　了解　

2.影响药物吸收的因素　剂型因素　了解　

十七、非口服药物的吸收　1.注射给药　（1）给药部位与吸收途径　了解　

（2）影响注射给药吸收的因素　了解　

2.口腔粘膜给药　（1）口腔粘膜的结构与生理　了解　

（2）影响口腔粘膜吸收的因素　了解　

3.皮肤给药　（1）皮肤的结构与药物的转运　了解　

（2）影响药物经皮渗透的因素及吸收促进剂　了解　

4.鼻粘膜给药　（1）鼻腔的结构与生理　了解　

（2）影响鼻粘膜吸收的因素　了解　

5.肺部给药　影响肺部药物吸收的因素　了解　

6.眼部给药　（1）药物吸收途径　了解　

（2）影响眼部吸收的因素　了解　

十八、药物的分布　1.概述　（1）组织分布与药效　了解　

（2）组织分布与化学结构　了解　

（3）组织分布与蓄积　了解　

（4）表观分布容积　了解　

2.影响分布的因素　（1）药物与血浆蛋白结合的能力　了解　

（2）药物的理化性质与透过生物膜的能力　了解　

（3）药物与组织的亲和力　了解　

（4）药物相互作用对分布的影响　了解　

3.脑内分布　血脑屏障的概念　了解　

十九、药物代谢　1.概述　定义　了解　

2.药物代谢酶和代谢部位　（1）药物代谢酶系统　了解　

（2）药物代谢的部位　了解　

（3）首过效应　了解　

3.药物代谢反应的类型　药物代谢反应的类型　整理了解　

4.影响药物代谢的因素　影响药物代谢的因素　了解　

二十、药物排泄　1.药物的肾排泄　（1）肾小球滤过　了解　

（2）肾小管重吸收　了解　

（3）肾小管主动分泌　了解　

（4）肾清除率　了解　

2.药物的胆汁排泄　肠肝循环　了解　

3.药物的其它途径排泄　药物的其它途径排泄　了解　

二十一、药学计算　　　（1）HLB计算　熟练掌握　

（2）溶液配制　熟练掌握　

（3）溶液稀释　熟练掌握　

药事管理　

单元　细目　要点　要求　

一、药品、药学　1.药品　（1）药品的概念　掌握　

（2）药品的质量　掌握　

（3）药品的分类　掌握　

2.药学　（1）药学的概念　了解　

（2）药学学科的形成与发展　了解　

（3）药学的社会功能和任务　了解　

二、药事管理委员会　　　定义　了解　

三、医院药学　1.医院药学的概念与特点　（1）医院药学的概念　了解　

（2）医院药学的特点　了解　

（3）医院药学的发展过程　了解　

2.药师　（1）药师的概念　了解　

（2）药师的职责　了解　

（3）临床药师的职责　了解　

（4）药师的职业道德准则　了解　

四、药学部门　1.药学部门　（1）性质、任务，工作模式　了解　

（2）质量管理制度　了解　

2.药物临床应用管理　（1）概念、原则与要求　了解　

（2）不良反应的报告与管理　了解　

（3）调配管理　了解　

（4）新药研究的管理　了解　

3.药品供应与管理　（1）药品采购管理　了解　

（2）药品质量管理　了解　

（3）库房管理及药品保管　了解　

（4）供应管理　了解　

（5）经济管理　了解　

（6）特殊药品管理　掌握　

4.调剂管理　（1）药房的任务　了解　

（2）处方制度　掌握　

（3）处方书写规则　掌握　

（4）住院药房的发药制度　掌握　

（5）药房的管理制度　掌握　

（6）急诊药房的调配特点　掌握　

5.制剂管理　（1）自制制剂的基本条件　了解　

（2）《医疗机构制剂许可证》　了解　

（3）自制制剂的品种及使用管理　了解　

（4）制剂质量管理　整理了解　

6.药学专业技术人员的培养与管理　管理、考核、培训、表彰　了解　

五、法律　1.中华人民共和国药品管理法　（1）主要内容　掌握　

（2）法律责任　了解　

2.中华人民共和国计量法　（1）立法宗旨　了解　

（2）计量器具的管理及检定、认证　了解　

六、法规　1.中华人民共和国药品管理法实施办法　　　了解　

2.医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月）　　　掌握　

3.麻醉药品精神药品管理规定　（1）麻醉药品的概念、类别　熟练掌握　

（2）麻醉药品的供应　熟练掌握　

（3）麻醉药品的使用　熟练掌握　

（4）癌症三阶梯止痛疗法　熟练掌握　

（5）精神药品的概念、类别　熟练掌握　

（6）精神药品的供应　熟练掌握　

（7）精神药品的使用　熟练掌握　

4.医疗用毒性药品管理办法　（1）医疗用毒性药品的概念、分类　掌握　

（2）医疗用毒性药品使用管理　掌握　

七、规章　1.处方药与非处方药分类管理办法　　　了解　

2.药品不良反应监测管理办法　（1）药品不良反应的概念　了解　

（2）机构与职责　整理了解　

（3）不良反应报告程序和要求　了解　

3.药品说明书和标签管理规定　药品说明书及标签的内容与格式　了解　

4.麻黄素管理办法　（1）麻黄素的管理要点　了解　

（2）麻黄素的购销和使用管理　了解　

5.处方管理办法（试行）　　　熟练掌握