滤过法-滤器的种类与选择

　　（一）一般漏斗类

　　常用有玻璃漏斗和布氏漏斗，用滤纸、长纤维脱脂棉及绢布等过滤介质，适用于小量液体药剂的过滤及注射剂的预滤，如脱碳过滤。

　　（二）砂滤棒

　　国内生产的砂滤主要两种，一种是硅藻土滤棒（苏州滤棒），系由硅藻土、石棉及有机粘合剂，在1200℃高温烧制而成的棒状滤器。按滤速分为三种规格：粗号（孔径8-12μm）滤速为500ml/min以上；中号（5-7μm）滤速为500-300ml/min；细号（3-4μm）滤速为300ml/min以下。此种滤棒质地松散，用于粘度高、浓度大的药液的过滤。注射剂生产中用中号作预滤器。

　　另一种是多孔素瓷滤棒（唐山滤棒），系由白陶土等烧结而成的棒状滤器。此种滤器质地致密，滤速较苏州滤棒慢，特别适用于低粘度液体过滤，孔径在1.5μm以下者，可用于除菌过滤。

　　砂滤棒特点是过滤面积大，滤速快，耐压性强，价格便宜，适用于注射剂的预滤或脱碳过滤。缺点是易脱砂，对药液吸附性强，可能改变药液的pH值，滤器滞留药液量较多，清洗困难。

　　（三）垂熔玻璃滤器

　　根据形状分为垂熔玻璃漏斗、滤球及滤棒三种，按孔径分为1-6号。生产厂家不同，代号也有差异。国内几个厂家生产的垂熔玻璃滤器的规格如下表（工业药剂学）

　　垂熔玻璃滤器主要用于注射剂的精滤或膜滤前的预滤用。一般3号多用于常压过滤，4号用于加压或减压过滤，6号作除菌过滤。

　　该滤器特点是性质稳定，除强酸与氢氟酸外，一般不受药液影响，不改变药液的pH；过滤时不掉渣，吸附性低；滤器可热压灭菌和用于加压过滤；但价格贵，质脆易破碎，滤后处理也较麻烦。垂熔玻璃滤器用后要用水抽洗，并用12%硝酸钠-硫酸溶液浸泡处理。

　　（四）膜过滤器

　　以微孔滤膜作过滤介质的过滤装置称为膜过滤器。

　　1、微孔滤膜的特点（1）滤膜孔径均匀，截留能力强，能截留垂熔玻璃滤器、砂滤棒等不能截留的微粒，即使加大压力差，也不象深层滤器那样出现微粒的“泄漏”现象，有利于提高注射剂的澄明度。（2）薄膜上微孔的总面积占薄膜总面积的80%，有效过滤面积大，滤速快，在过滤面积、截留颗粒大小相同的情况下，膜滤器的过滤速度比垂熔玻璃滤器或砂滤棒快40倍。（3）膜滤器过滤没有过滤介质的迁移，不影响药液的pH.（4）滤膜吸附性小，不滞留药液。（5）用后弃去，产品不易发生交叉污染。但滤膜的缺点是易堵塞，需结合预滤。

　　2、微孔薄膜滤器的类型（1）针头过滤器：外壳由不锈钢或有机玻璃或塑料等制成，必须任符合医疗器械管理规定，确保无毒无害。该类过滤器主要用于临床，净化静脉注射液、眼药水。（2）板式过滤器：在注射剂生产中常用，可用于液体与空气过滤。平板由带圆孔的不锈钢制成，过滤器中滤膜可按孔径从大到小重叠放置，最多可放三层。滤板可并联或串联使用。（3）圆筒过滤器：将平面滤膜折叠在聚丙烯塑料心上，增加滤过量。它适合于每次大于400升的生产批量，同样滤筒也可并联或串联用。

　　3、微孔薄膜滤器的应用在生产中，微孔薄膜滤器应用于注射剂的精滤，0.65-0.8μm者适用于注射液澄清过滤；0.3-0.45μm者适用于不耐热大分子药物、疫苗、血清的除菌过滤以及无菌室空气的过滤等；0.22μm者适用于注射剂一般药液生产的除菌过滤。

　　微孔滤膜易被微粒阻塞，故在用微孔滤膜过滤前必须先用砂滤棒、垂熔玻璃滤器进行预滤。

　　4、微孔滤膜过滤操作应注意问题（1）滤器的密封性：微孔滤膜必须在加压或减压下工作。故其密封性能应较好，否则将不能过滤或者污染药液。（2）滤膜的湿润：当用于过滤药液时，滤膜使用前应用纯水洗净并充分润湿，未完全润湿的滤膜将影响有效过滤面积。滤材是疏水性的，当用于空气过滤时，滤膜应当是干燥的。（3）过滤系统的清洁消毒：使用后的滤膜与滤器，应拆开仔细清洗。清洗后须经消毒备用。根据滤膜垢性质选择不同的消毒方法，如煮沸消毒、流通蒸气消毒、热压消毒、化学消毒、紫外线消毒等。（4）滤膜的完整性：生产前后均需测定膜的完整性，其常用测定方法为气（起）泡点检查。

　　（五）板框式压滤机

　　板框式压滤机是一种在加压下间歇操作的过滤设备。它是由多个中空的滤框和实心滤板交替排列在支架上组成的，见图（工业药剂学）.滤框可积聚滤渣和承挂滤布；滤板上具有凹凸纹路，可支撑滤布和排出滤液。此种滤器过滤面积大，截留固体量多，可在各种压力下过滤（有时可达1.2Mpa）。可用于粘性大，滤饼可压缩的各种物料的过滤，特别适用于含有少量微粒的滤浆。因滤材可根据需要选择，适于工业生产过滤各种液体。在注射剂生产中，一般作预滤用。缺点是装配和清洗麻烦，装配不好时容易滴漏。

　　（六）其它滤器

　　有钛滤器、不锈钢滤棒、多孔聚乙烯烧结管过滤器等。多用于注射剂的预滤或脱碳过滤。