注射剂附加剂——防止主药氧化的附加剂

　　1.抗氧剂

　　抗氧剂是一些比药物更易氧化的还原性物质，当抗氧剂与易氧化药物共存时，空气中的氧气先与抗氧剂发生作用，消耗氧气，从而使主药保持稳定。常用的水溶性抗氧剂有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠等，其中前二种适用于偏酸性药液，后二种适用于偏碱性药液。油溶性抗氧剂有二丁甲苯酚、丁羟大茴香醚等。

　　2.惰性气体

　　通入惰性气体可驱除安瓿与药液中的氧气，生产上常用的高纯度的惰性气体有氮气和二氧化碳。

　　供通入注射剂所用的惰性气体，必须是高纯度育|和经严格处理的，否则会污染药液而影响注射剂的质量。如二氧化碳用前应先后通过浓硫酸、硫酸铜及高锰酸钾等洗气瓶处理，以除去含有的硫化物、水分、氧及细菌、热原等杂质；氮气用前应先后通过浓硫酸、碱式焦性没食子酸酯、高锰酸钾等以除去水分、氧气、有机物。

　　惰性气体可在配液时通入药液、灌封时通入安瓿。

　　从除氧的效果看，二氧化碳优于氮气；但二氧化碳在水中呈酸性，故不宜用于磺胺嘧啶钠等强碱弱酸盐或钙盐等注射剂，否则析出沉淀。

　　3.金属离子络合剂

　　微量金属离子（主要是Cu2+、Fe2+、Pb2+、Mn2+）可催化氧化反应的进行。这些金属离子可能来自原料、辅料、溶媒或制药器械等，因此除严格控制上述诸因素外，常用一些金属络合剂，来消除金属离子对药液的影响。常用的有EDTA-Na2、EDTA-CaNa。