注射剂的溶媒——注射用油
http://www.ykbg.net/ 来源:原创 2015-01-31 12:00
注射用油系指精制的植物油。 注射用油应无异臭、无酸败味、色泽不得深于黄色6号标准比色液;在10℃时应保持澄明
注射用油系指精制的植物油。
注射用油应无异臭、无酸败味、色泽不得深于黄色6号标准比色液;在10℃时应保持澄明,皂化值应为185-200,碘值应为79-128,酸值不大于0.56,并不得检出矿物油,含水量及杂质均不得超过0.2%。
皂化值表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量,过低表明油中医`学脂肪酸分子量较大或含不皂化的杂质较多;过高表明脂肪酸分子量较小,亲水性较强。
碘值反映油中不饱和键的多少,过高表示含不饱和键多,油易氧化酸败;过低表示含有较多的蜡类杂质。
酸值表示游离脂肪酸的多少,过高表示油脂酸败严重,可影响某些药物的稳定性,且有刺激性。
一般的植物油含有少量游离脂肪酸,在贮存过程中受光线、空气和微生物影响,引起酸败变质,不能供注射用,必须经过下列精制过程:(1)中和皂化;(2)去皂;(3)脱色除臭;(4)脱水灭菌。
精制后的油用150℃/1-2小时干热灭菌后冷至60-80℃配料。
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