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输液——输液的配制与灌封

http://www.ykbg.net/ 来源:原创 2015-01-31 12:00
1、配制 输液配制的基本操作、环境要求及原辅料等质量要求与安瓿注射剂基本相同,配液必须用新鲜的注射用水,

  1、配制

  输液配制的基本操作、环境要求及原辅料等质量要求与安瓿注射剂基本相同,配液必须用新鲜的注射用水,原料应是优质供注射用的。配制时,根据处方按品种进行,必须严格核对原辅料的名称、重量、规格。先经加入0.5%的针用一级活性炭浓配,然后稀释至适量混匀后,测中间体含量和pH值。

  2、滤过

  输液的滤过与安瓿注射剂相同,先用砂滤棒滤过,后经微孔滤膜滤过至药液澄明。为提高产品质量,目前生产多采加压三级(砂棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜)过滤。

  3、灌封

  输液的灌封分为灌注药液、衬垫薄膜、塞胶塞、轧铝盖等四步。采用局部层流,严格控制洁净度(局部100级)。隔离膜的位置要放端正,再将洗净的胶塞甩去余水,对准瓶口塞下,不得扭转,翻下塞帽。大量生产多采用自动转盘式灌装机、育|自动翻塞机和自动落盖轧口机等完成整个灌封过程。

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