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注射剂的举例——维丁胶性钙乳浊液型注射剂

http://www.ykbg.net/ 来源:原创 2015-01-31 11:59
处方: 维生素D 注射用油果糖酸钙 注射用水 吐温80 司盘80 苯甲醇 制法: (1)维生素D溶解在注射用油中,用160℃

  处方:

  维生素D

  注射用油果糖酸钙

  注射用水

  吐温80

  司盘80

  苯甲醇

  制法:

  (1)维生素D溶解在注射用油中,用160℃/1小时干热灭菌。

  (2)果糖酸钙溶解在注射用水中,用100℃/30分钟流通蒸气灭菌。

  (3)吐温80与司盘80混匀,用100℃/30分钟流通蒸气灭菌。

  (4)用无菌操作法将(1)、(2)、(3)均匀混合,制成O/W型乳剂。

  (5)成品不再灭菌。

  注解:

  (1)乳浊液型注射剂的质量要求除符合注射剂的各项规定外,育|还必须符合下列要求:乳滴大小均匀、稳定;静脉注射用乳滴直径应在0.25-0.4μm;耐受热压灭菌。

  (2)本品供肌肉注射用,成品不能灭菌,故所有的原辅料应事先灭菌,并用无菌操作法制成乳剂。

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