注射剂的灌封

　　灌封是将滤净的药液，定量地灌装到安瓿中并加以封闭的过程。包括灌注药液和封口两步，是注射剂生产中保证无菌的最关键操作。

　　药液灌封要求做到剂量准确，药液不沾瓶口，以防熔封时发生焦头或爆裂，注入容器的量要比标示量稍多，以抵偿在给药时由于瓶壁粘附和注射器及针头的吸留而造成的损失，一般易流动液体可增加少些，粘稠性液体宜增加多些。

　　（一）注射剂灌装灌装时要求容量准确，每次灌装前必须先试灌若干支，按照药典规定的注射液的装量测定进行检查，符合规定后再进行灌注。灌注时还注意不使灌装针头与安瓿颈内壁碰撞，以防玻璃屑落入安瓿中，如灌装针头外面沾湿时，可用处理过的洁净稠布拭干后再用。

　　大量生产时可改装为双针或多针灌装器，也可采用安瓿自动灌封机。

　　易氧化药物溶液灌装后，需向安瓿中通入惰性气体，驱逐药液上面的空气以防药物氧化。安瓿通入惰性气体的方法很多，一般认为两次通气较一次通气效果好。1-2ml的安瓿常在灌装药液后通入惰性气体，而5ml以上的安瓿则在药液灌装前后各通一次，以尽可能驱尽安瓿内的残余空气。

　　（二）注射剂熔封已灌装好的安瓿应立即熔封。安瓿熔封应严密、不漏气、安瓿封口后长短整齐一致，颈端应圆整光滑、无尖头和小泡。封口方法有拉封和顶封两种，由于拉封封口严密，不会象顶封那样易出现毛细孔，故目前主张拉封，特别是装粉末或具有广口的其它类型安瓿，都必须拉封。目前国内药厂常用的是拉丝灌封机。

　　灌封时常发生的问题有剂量不准、焦头、鼓泡、封口不严等，育|但最易出现的问题是产生焦头。产生焦头的主要原因是灌液太猛，药液溅到安瓿内壁；针头回药慢，针尖挂有液滴且针头不正，针头碰安瓿内壁；安瓿口粗细不匀，碰到针头；灌注与针头行程未配合好；针头升降不灵等等。封口时火焰烧灼过度引起鼓泡，烧灼不足导致封口不严。

　　我国现已有洗、灌、封联动机和割、洗、灌、封联动机，不仅提高生产效率，而且提高成品质量。