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注射剂的容器——安瓿的质量要求

http://www.ykbg.net/ 来源:原创 2015-01-31 11:59
1、应无色透明,便于澄明度及药液变质情况检查。 2、应具有优良的耐热性能和低膨胀系数。在洗涤、灭菌或冷藏中

  1、应无色透明,便于澄明度及药液变质情况检查。

  2、应具有优良的耐热性能和低膨胀系数。在洗涤、灭菌或冷藏中不易爆裂。

  3、要有一定的物理强度,避免操作过程中破损。

  4、化学稳定性好,不易被药液所浸蚀,不改变药液的pH值。熔点低,易于熔封,并不得产生失透现象。

  5、不得有气泡、麻点、砂粒、粗细不匀及条纹等。

  根据安瓿的化学组成不同,育|目前制造空安瓿的玻璃有中性硬质玻璃、含钡玻璃和含锆玻璃。中性硬质玻璃用于中性、弱酸性药液的灌装,如各种输液、注射用水等;含钡玻璃用于强碱性药液的灌装,如磺胺嘧啶钠(pH10-10.5);含锆玻璃用于强酸、强碱性药液的灌装,如维生素B1(pH1-2)。

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