滴丸剂——制备

　　1.工艺流程与设备

　　滴制法是指将药物均匀分散在熔融的基质中，再滴人不相混溶的冷凝液里，冷凝收缩成丸的方法。一般工艺流程如下：

　　药物和基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→包装

　　工业生产滴丸的设备主要是用滴丸机。其主要部件有：滴管系统（滴头和定量控制器）、保温设备（带加热恒温装置的贮液槽）、控制冷凝液温度的设备（冷凝柱）及滴丸收集器等。其型号规格多样，有单、双滴头和多至20个滴头的，可根据情况选用。

　　2.滴制方法

　　（1）将主工药溶解、混悬或乳化在适宜的基质内制成药液。

　　（2）将药液移入加料漏斗，保温（80-90℃）。

　　（3）选择合适的冷凝液，加入滴丸机的冷凝柱中。

　　（4）将保温箱调至适宜温度（80-90℃，依据药液性状和丸重大小而定），开启吹气管及吸气管；关闭出口，药液滤入贮液瓶内；待药液滤完后，关闭吸所管，由吹气管吹气，使药液虹吸进入滴瓶中，至液面淹没到虹吸管的出口时即停止吹气，关闭吹气管，由吸气管吸气以提高虹吸管内药液的高度。当滴瓶内液面升至一定高度时，调节冷凝液中冷凝，收集，即得滴丸。

　　（5）取出丸粒，清除附着的冷凝液，剔除废次品。

　　（6）干燥、包装即得。根据药物的性质与使用、贮藏的要求，育`在滴制成丸后亦可包糖衣或薄膜衣。

　　要保证滴丸圆整成形、丸重差异合格的制备关键是：选择适宜基质，确定合适的滴管内外口径，滴制过程中保持恒温，滴制液静液压恒定，及时冷凝等。

　　滴丸剂亦规定了重量差异与溶散时限检查，检查方法与上述中药丸剂略有差异，溶散时限的要求是：普通滴丸应在30min内全部溶散，包衣滴丸应在1h内全部溶散。