片剂的压缩过程——颗粒压缩成型机理

　　将颗粒用压片机压缩成型而成片剂，压缩是片剂生产的重要过程。颗粒（或原、辅料）受压时的行为，与片剂的成型以及质量有密切关系，因此有必要对压缩过程进行研究。

　　颗粒压缩成型机理

　　①机械力的作用又称齿合力。颗粒的形态不规则，表面粗糙或因压缩而变形等，使被压缩的粒子相互嵌合，从而对成型发挥作用。如用结晶直接压片，形态不规则的结晶压成的片剂硬度较大；在压制多层片时，一般用较小压力压制片心或第一层，便其表面不致过分光滑，再加入第二层颗粒并用较大压力压制，这样有利于层与层的结合。

　　②粒间力的作用压缩时因颗粒破碎或由塑性变形等，使粒子间的距离高度接近而且接触面积增大，使粒间力如范德华力起作用。表面能在成型中起作用，陈旧的表面因已吸

　　附了空气、水份等，表面能降低，但在压缩过程中因颗粒（结晶）破碎而产生的新表面，未被污染，其结合力更强。

　　③压缩致片剂组分熔融形成固体桥颗粒压缩可产生热，产生热量的大小与压力大小等有关。由于颗粒的形态不规则，粒间实际接触面积很小，又由于药物及辅料的导热性很差，所以接触点的局部的温度可以升得很高，可以达到一些药物或辅料的熔点，使熔融并

　　粒子间形成固体桥而有利于成型。研究证明，阿司匹林的熔点虽高达133℃，但用扫描镜观察阿司匹林片的断面，可见到阿司匹林有熔融再结晶的现象。

　　④可溶性成份重结晶形成固体桥制片的原料或辅料可溶于水，常用的粘合剂一般为水溶性材料。育|压片时颗粒中一般均含有适量水份，水溶性成分溶于此少量水中并成饱和溶液，压缩时，水（饱和水溶液）被挤到粒子间，失水并在粒子间结晶而成固体桥。

　　片剂成型可能是多种因素作用的结果。