湿法制粒压片——原、辅料的质量控制及处理

　　（1）原、辅料的质量控制一切原、辅料均应符合有关标准。片剂的疗效与其中药物的溶出度有关，并与晶型等有关，必要时应检定其晶型等，多数辅料是高分子材料，应选定其型号和规格，例如纤维素衍生物的取代度、粘度等。由于片剂生产过程主要为物理过程，因此应控制某些辅料例如助流剂、润滑剂等的物理性质，例如粒度和粒度分布等。

　　（2）原、辅料的预处理必要时，原、辅料应经粉碎、过筛，以利于混合均匀，并利于难溶性药物的溶出。对于溶解度很小的，必要时经微粉化处理使粒径减小（如<5um）以提高溶出度；有时也可将药物与辅料共同研磨以提高粉碎效率。处方中各组分用量差异大，育|应采用递增稀释法或溶剂分散法（solvent deposition）以保证混合均匀。