片剂的辅料——润滑剂

　　润滑剂是指能降低颗粒或片剂与冲模壁间摩擦力的辅料，以防止摩擦力大而使压片困难；润滑剂可使压片时压力分布均匀，并使片剂的密度均匀；将片剂由模孔中推出所需之力减小。

　　当原料在模孔中被压缩时，由于力的传递，迫使原料与模孔壁紧密地接触并作相对运动时，因而产生摩擦力，润滑剂能在模孔壁上形成的一层润滑剂薄膜，所以能降低摩擦力。

　　润滑剂的另一作用是改善片剂的外观，使片剂表面光亮、平整。

　　固体粉末状润滑剂应磨为细粉，应能通过细筛（例如200目筛），因为润滑作用与润滑剂的比表面有关。某些润滑剂与颗粒混合时，因混合时的剪切作用，可使其比表面增加，因此应控制混合的条件，硬脂酸镁即如此。

　　（1）疏水性润滑剂常用的润滑剂多不溶于水，而且多数有较强的疏水性，例如硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙等等。国内最常用硬脂酸镁为润滑剂，其润滑作用良好，可显著地降低片剂的推片力，并有防止粘冲作用，可显著改善片剂的外观。本品有较强的疏水性，接触角为121°，如使用不当，可使片剂的疏水性增强，影响水润湿片剂，影响片剂的崩解和药物的溶出度；本品还影响片剂的硬度等。本品的用量一般应为0.1％～0.5％，硬脂酸钙等的性质与硬脂酸镁相似。硬脂酸也有良好的润滑作用，但较硬脂酸镁稍弱，本品也有较强疏水性，但其接触角较硬脂酸镁等小（980），对片剂成型及崩解和药物溶出的不良影响相对较小；市售硬脂酸均呈块状，不易直接磨为细粉，可先破碎为小块并混入适量滑石粉后，较易打成细粉；本品为脂肪酸，可能与碱性药发生反应。

　　其它如液状石蜡、石蜡、单硬脂酸甘油酯、单棕榈酸甘油酯等也可用为润滑剂。要注意烃类化合物的疏水性极强，应慎用。

　　（2）水溶性润滑剂为制成溶液片（或泡腾片、分散片）等，为了不妨碍片剂崩解，研究和寻找水溶性润滑剂，一直受到人们的重视，可供选用的水溶性润滑剂如下：硼酸、苯甲酸钠、醋酸钠、氯化钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚氧乙烯月桂醇醚、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸钠、月桂醇硫酸镁、聚乙二醇4000或6000。

　　以上几种无机盐的润滑作用不甚好，而硼酸不适于内服片。近年研究证明，月桂醇硫酸镁的润滑性能较好，以推片力比较，其用量应为硬脂酸镁的三倍并较聚乙二醇和月桂醇硫醇钠润滑作用强；本品对片剂硬度的不良影响小，本身具有表面活性，对某些片剂的崩解和药物溶出有促进作用，但本品细粉末对粘膜有一定刺激性，本品未经我国卫生部审批，尚不能供药用。

　　聚氧乙烯单硬脂酸酯（Myrj53及51）和聚氧乙烯月桂醇醚（Byrj35）等也可用为润滑剂，其用法是溶于丙酮后喷入干颗粒，混匀后挥散丙酮。医学`此类化合物也具有表面活性。蔗糖脂肪酸酯中亲脂性较强的产品以及泊罗沙姆（Poloxamer）等均可用为润滑剂。