片剂中药物的溶出度及其影响因素

　　药物的溶出度是指药物从片剂（或其它口服固体制剂）在规定介质中的溶出速度和程度。

　　片剂等固体制剂口服后一般都应崩解，药物从崩解形成的细粒中溶出后，才能被吸收而发挥疗效。对于难溶性药物来说，溶出经常是其吸收的限制过程，影响药物溶出的因素，也影响其吸收和疗效。一般片剂崩解快，药物溶出也快，但药物的溶出还受其它因素的影响，例如制剂的处方和工艺等等。我国对固体制剂中药物的溶出度极为重视，《中国药典》1995年版规定溶出度标准的品种已多达120余种。关于溶出度的测定方法等可参看《中国药典》附录及《生物药剂学》等书，此处不作介绍。

　　影响药物溶出的重要因素是药物本身的理化性质，例如溶解度等。育|主要讨论片剂辅料及工艺对溶出的影响。